- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00524797
Profonycia - honning for å forbedre livskvaliteten til pasienten som mottar kjemoterapi
Myelosuppresjon (benmargssuppresjon) er den viktigste toksiske bivirkningen av de fleste kjemoterapeutiske midler og er vanligvis den dosebegrensende faktoren. Død som oppstår etter kjemoterapi skyldes vanligvis enten infeksjon relatert til legemiddelindusert leukopeni eller blødning relatert til trombocytopeni. Kolonistimulerende faktorer (CSF) er mye brukt i behandlingen av kjemoterapiindusert nøytropeni. De samme erytropoetinene brukes i behandlingen av kjemoterapiindusert anemi. Begge behandlingene er dyre og har flere bivirkninger.
I vår forrige stud (1) fant vi en spesiell type honning: Life-Mel Honey for å redusere forekomsten av kjemoterapiindusert pancytopeni og forbedre livskvaliteten.
Målet med den nylig planlagte studien er å gi profylaktisk og beskyttende behandling mot nøytropeni som reduserer behovet for sekundær CSF-administrasjon hos pasienter som får kjemoterapi sammen med en naturlig og ikke dyr honning: Profonycia.
Denne honningen som er uttrykt i Kibutz Shamir i Upper Galliee virker lovende og lett å administrere: gitt 5 gr/dag per os i 7 dager fra administrering av kjemoterapi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekruttering
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Ta kontakt med:
- Zidan Jamal, Prof
- Telefonnummer: +972 4 682 8951
-
Hovedetterforsker:
- Zidan Jamal, Prof
-
Underetterforsker:
- Lika Chetber, MD
-
Underetterforsker:
- Amira Avzach
-
Safed, Israel, 13110
- Har ikke rekruttert ennå
- Oncology Unit
-
Ta kontakt med:
- Jamal Zidan, Prof
- Telefonnummer: + 972 4 6828951
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 18 år eller eldre som får kjemoterapi 1/2-3 uker
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hoved
50 pasienter vil få Profonycia 5 gr/dag PO i 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HP 7-260 S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .