- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00524797
Profonycia - Honning til forbedring af patientens livskvalitet, der modtager kemoterapi
Myelosuppression (knoglemarvssuppression) er den vigtigste toksiske bivirkning af de fleste kemoterapeutiske midler og er typisk den dosisbegrænsende faktor. Dødsfald efter kemoterapi skyldes sædvanligvis enten infektion relateret til lægemiddelinduceret leukopeni eller blødning relateret til trombocytopeni. Kolonistimulerende faktorer (CSF'er) anvendes i vid udstrækning i behandlingen af kemoterapi-induceret neutropeni. De samme erytropoetiner bruges til behandling af kemoterapi-induceret anæmi. Begge behandlinger er dyre og har flere bivirkninger.
I vores tidligere stud (1) fandt vi en særlig slags honning: Life-Mel Honey til at reducere forekomsten af kemoterapi-induceret pancytopeni og forbedre livskvaliteten.
Målet med det nyligt planlagte studie er at give profylaktisk og beskyttende behandling mod neutropeni, hvilket reducerer behovet for sekundær CSF-administration hos patienter, der får kemoterapi sammen med en naturlig og ikke dyr honning: Profonycia.
Denne honning, som er udtrykt i Kibutz Shamir i Upper Galliee, virker lovende og nem at indgive: gives 5 gr/dag pr. os i 7 dage fra indgivelsen af kemoterapi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekruttering
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Kontakt:
- Zidan Jamal, Prof
- Telefonnummer: +972 4 682 8951
-
Ledende efterforsker:
- Zidan Jamal, Prof
-
Underforsker:
- Lika Chetber, MD
-
Underforsker:
- Amira Avzach
-
Safed, Israel, 13110
- Ikke rekrutterer endnu
- Oncology Unit
-
Kontakt:
- Jamal Zidan, Prof
- Telefonnummer: + 972 4 6828951
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år eller ældre, der modtager kemoterapi 1/2-3 uger
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hoved
50 patienter vil modtage Profonycia 5 gr/dag PO i 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HP 7-260 S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelosuppression
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Anyang Cancer Hospital; Xinxiang Central Hospital of Henan province; Inner... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Taichung Tzu Chi HospitalAfsluttet
-
i Cure Biotech Co., Ltd.Afsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Careseng Biotech Co., Ltd.Trukket tilbageKemoterapi-induceret myelosuppression
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrutteringThoracale neoplasmer | Kemoradioterapi | MyelosuppressionKina
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.UkendtKemoterapi-induceret neutropeni | Myelosuppression
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAfsluttetTrombocytopeni | Myelosuppression | Hæmato-onkologiske patienterHolland
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet gliom | MyelosuppressionForenede Stater