Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profonycia - Honing voor het verbeteren van de kwaliteit van het leven van de patiënt die chemotherapie ontvangt

2 september 2007 bijgewerkt door: Ziv Hospital

Myelosuppressie (beenmergsuppressie) is de belangrijkste toxische bijwerking van de meeste chemotherapeutica en is doorgaans de dosisbeperkende factor. De dood die optreedt na chemotherapie is meestal het gevolg van een infectie die verband houdt met geneesmiddelgeïnduceerde leukopenie of van een bloeding die verband houdt met trombocytopenie. Koloniestimulerende factoren (CSF's) worden veel gebruikt bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde neutropenie. Dezelfde erytropoëtines worden gebruikt bij de behandeling van door chemotherapie geïnduceerde bloedarmoede. Beide behandelingen zijn duur en hebben verschillende bijwerkingen.

In onze vorige kater (1) vonden we een speciaal soort honing: Life-Mel Honing om de incidentie van door chemotherapie geïnduceerde pancytopenie te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Het doel van de recent geplande studie is om profylactische en beschermende behandeling tegen neutropenie te bieden, waardoor de behoefte aan secundaire CSF-toediening wordt verminderd bij patiënten die chemotherapie krijgen samen met een natuurlijke en niet-dure honing: Profonycia.

Deze honing, die tot expressie wordt gebracht in Kibutz Shamir in Upper Galliee, lijkt veelbelovend en gemakkelijk toe te dienen: 5 gr/dag per os gedurende 7 dagen vanaf de toediening van chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Safed, Israël, 13110
        • Werving
        • Oncology Unit, Ziv MC
        • Contact:
          • Zidan Jamal, Prof
          • Telefoonnummer: +972 4 682 8951
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zidan Jamal, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Lika Chetber, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amira Avzach
      • Safed, Israël, 13110
        • Nog niet aan het werven
        • Oncology Unit
        • Contact:
          • Jamal Zidan, Prof
          • Telefoonnummer: + 972 4 6828951

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder die chemotherapie krijgen 1/2-3 weken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voornaamst
50 patiënten zullen gedurende 7 dagen Profonycia 5 gr/dag oraal toegediend krijgen
Voedingssupplement: Profonycia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HP 7-260 S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren