Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Profonycia – Méz a kemoterápiában részesülő betegek életminőségének javítására

2007. szeptember 2. frissítette: Ziv Hospital

A mieloszuppresszió (csontvelő-szuppresszió) a kemoterápiás szerek többségének legfontosabb toxikus mellékhatása, és jellemzően a dózist korlátozó tényező. A kemoterápia után bekövetkező halál általában vagy a gyógyszer okozta leukopéniával összefüggő fertőzésből vagy a thrombocytopeniával összefüggő vérzésből ered. A telepstimuláló faktorokat (CSF) széles körben alkalmazzák a kemoterápia által kiváltott neutropenia kezelésében. Ugyanezeket az eritropoetint alkalmazzák a kemoterápia által kiváltott vérszegénység kezelésére. Mindkét kezelés drága és számos mellékhatással jár.

Előző ménesünkben (1) találtunk egy speciális mézfajtát: a Life-Mel Honey-t a kemoterápia okozta pancytopenia előfordulásának csökkentésére és az életminőség javítására.

A közelmúltban tervezett vizsgálat célja profilaktikus és protektív kezelést nyújtani a neutropéniával szemben, csökkentve a másodlagos CSF beadás szükségességét azoknál a betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek egy természetes és nem drága mézzel: Profonycia-val.

Ígéretesnek és könnyen beadhatónak tűnik ez a méz, amelyet Kibutz Shamir-ban fejeznek ki Upper Galliee-ban: a kemoterápia beadásától számított 7 napon keresztül 5 g/nap per os.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13110
        • Toborzás
        • Oncology Unit, Ziv MC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zidan Jamal, Prof
          • Telefonszám: +972 4 682 8951
        • Kutatásvezető:
          • Zidan Jamal, Prof
        • Alkutató:
          • Lika Chetber, MD
        • Alkutató:
          • Amira Avzach
      • Safed, Izrael, 13110
        • Még nincs toborzás
        • Oncology Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jamal Zidan, Prof
          • Telefonszám: + 972 4 6828951

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb betegek 1/2-3 hétig kemoterápiában részesülnek

Kizárási kritériumok:

18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fő
50 beteg kap Profonycia 5 gr/nap PO 7 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: Profonycia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziv Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP 7-260 S

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel