- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00524797
Profonycia – hunajaa kemoterapiaa saavan potilaan elämänlaadun parantamiseen
Myelosuppressio (luuytimen suppressio) on useimpien kemoterapeuttisten aineiden tärkein toksinen sivuvaikutus ja tyypillisesti annosta rajoittava tekijä. Kemoterapian jälkeinen kuolema johtuu yleensä joko lääkkeiden aiheuttamaan leukopeniaan liittyvästä infektiosta tai trombosytopeniaan liittyvästä verenvuodosta. Pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (CSF) käytetään laajalti kemoterapian aiheuttaman neutropenian hoidossa. Samoja erytropoetiineja käytetään kemoterapian aiheuttaman anemian hoidossa. Molemmat hoidot ovat kalliita ja niillä on useita sivuvaikutuksia.
Edellisestä tutkimuksestamme (1) löysimme erityisen hunajan: Life-Mel Honey vähentää kemoterapian aiheuttamaa pansytopeniaa ja parantaa elämänlaatua.
Äskettäin suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on tarjota ennaltaehkäisevä ja suojaava hoito neutropeniaa vastaan, mikä vähentää sekundaarisen CSF-annon tarvetta potilailla, jotka saavat kemoterapiaa luonnollisen ja kalliin hunajan, Profonycian, kanssa.
Tämä hunaja, joka on ilmaistu Kibutz Shamirissa Upper Gallieessa, vaikuttaa lupaavalta ja helpolta annostella: annetaan 5 g/vrk per os 7 päivän ajan kemoterapian antamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekrytointi
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Zidan Jamal, Prof
- Puhelinnumero: +972 4 682 8951
-
Päätutkija:
- Zidan Jamal, Prof
-
Alatutkija:
- Lika Chetber, MD
-
Alatutkija:
- Amira Avzach
-
Safed, Israel, 13110
- Ei vielä rekrytointia
- Oncology Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamal Zidan, Prof
- Puhelinnumero: + 972 4 6828951
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, jotka saavat kemoterapiaa 1/2-3 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Main
50 potilasta saa Profonyciaa 5 g/päivä PO 7 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP 7-260 S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .