- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00524797
Profonycia - Мед для улучшения качества жизни пациентов, получающих химиотерапию
Миелосупрессия (супрессия костного мозга) является наиболее важным токсическим побочным эффектом большинства химиотерапевтических средств и обычно является фактором, ограничивающим дозу. Смерть, наступающая после химиотерапии, обычно является результатом либо инфекции, связанной с лекарственной лейкопенией, либо кровотечения, связанного с тромбоцитопенией. Колониестимулирующие факторы (КСФ) широко используются при лечении нейтропении, вызванной химиотерапией. Те же эритропоэтины используются при лечении анемии, вызванной химиотерапией. Оба метода лечения дороги и имеют несколько побочных эффектов.
В нашем предыдущем исследовании (1) мы обнаружили особый вид меда: Life-Mel Honey, который снижает частоту панцитопении, вызванной химиотерапией, и улучшает качество жизни.
Цель недавнего запланированного исследования - обеспечить профилактическое и защитное лечение против нейтропении, уменьшая потребность во вторичном введении СМЖ у пациентов, получающих химиотерапию вместе с натуральным и недорогим медом: Profonycia.
Этот мед, который производится в кибуце Шамир в Верхней Галлии, кажется многообещающим и простым в применении: дается по 5 г/день per os в течение 7 дней после химиотерапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 13110
- Рекрутинг
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Контакт:
- Zidan Jamal, Prof
- Номер телефона: +972 4 682 8951
-
Главный следователь:
- Zidan Jamal, Prof
-
Младший исследователь:
- Lika Chetber, MD
-
Младший исследователь:
- Amira Avzach
-
Safed, Израиль, 13110
- Еще не набирают
- Oncology Unit
-
Контакт:
- Jamal Zidan, Prof
- Номер телефона: + 972 4 6828951
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие химиотерапию 1/2-3 недели
Критерий исключения:
Пациенты моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Основной
50 пациентов будут получать Profonycia 5 г/день перорально в течение 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP 7-260 S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .