Profonycia - Miele per migliorare la qualità della vita del paziente sottoposto a chemioterapia
La mielosoppressione (soppressione del midollo osseo) è il più importante effetto collaterale tossico della maggior parte degli agenti chemioterapici e tipicamente è il fattore limitante la dose. La morte che si verifica dopo la chemioterapia di solito deriva da un'infezione correlata alla leucopenia indotta da farmaci o da sanguinamento correlato alla trombocitopenia. I fattori stimolanti le colonie (CSF) sono ampiamente utilizzati nel trattamento della neutropenia indotta da chemioterapia. Le stesse Eritropoetine sono utilizzate nel trattamento dell'anemia indotta da chemioterapia. Entrambi i trattamenti sono costosi e hanno diversi effetti collaterali.
Nel nostro studio precedente (1) abbiamo trovato un tipo speciale di miele: Life-Mel Honey per ridurre l'incidenza della pancitopenia indotta dalla chemioterapia e migliorare la qualità della vita.
Lo scopo del recente studio pianificato è quello di fornire un trattamento profilattico e protettivo contro la neutropenia riducendo la necessità di somministrazione secondaria di CSF nei pazienti sottoposti a chemioterapia insieme a un miele naturale e non costoso: Profonycia.
Questo miele che si esprime nel Kibutz Shamir nell'Upper Galliee sembra promettente e di facile somministrazione: dato 5 gr/die per os per 7 giorni dalla somministrazione della chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Safed, Israele, 13110
- Reclutamento
- Oncology Unit, Ziv MC
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Contatto:
- Zidan Jamal, Prof
- Numero di telefono: +972 4 682 8951
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Investigatore principale:
- Zidan Jamal, Prof
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Sub-investigatore:
- Lika Chetber, MD
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Sub-investigatore:
- Amira Avzach
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Safed, Israele, 13110
- Non ancora reclutamento
- Oncology Unit
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Contatto:
- Jamal Zidan, Prof
- Numero di telefono: + 972 4 6828951
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chemioterapia 1/2-3 settimane
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Principale
50 pazienti riceveranno Profonycia 5 gr/die PO per 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP 7-260 S
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