- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00524797
Profonycia - Miel pour améliorer la qualité de vie des patients recevant une chimiothérapie
La myélosuppression (suppression de la moelle osseuse) est l'effet secondaire toxique le plus important de la majorité des agents chimiothérapeutiques et est généralement le facteur limitant la dose. Le décès survenant après une chimiothérapie résulte généralement soit d'une infection liée à une leucopénie d'origine médicamenteuse, soit d'un saignement lié à une thrombocytopénie. Les facteurs de stimulation des colonies (CSF) sont largement utilisés dans le traitement de la neutropénie induite par la chimiothérapie. Les mêmes érythropoïétines sont utilisées dans le traitement de l'anémie induite par la chimiothérapie. Les deux traitements sont coûteux et ont plusieurs effets secondaires.
Dans notre précédent haras (1), nous avons trouvé un type spécial de miel : Life-Mel Honey pour réduire l'incidence de la pancytopénie induite par la chimiothérapie et améliorer la qualité de vie.
L'objectif de la récente étude planifiée est de fournir un traitement prophylactique et protecteur contre la neutropénie réduisant le besoin d'administration secondaire de LCR chez les patients recevant une chimiothérapie avec un miel naturel et peu coûteux : Profonycia.
Ce miel qui est exprimé en Kibutz Shamir en Haute Galliee semble prometteur et facile d'administration : administré 5 gr/jour per os pendant 7 jours à partir de l'administration de la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13110
- Recrutement
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Contact:
- Zidan Jamal, Prof
- Numéro de téléphone: +972 4 682 8951
-
Chercheur principal:
- Zidan Jamal, Prof
-
Sous-enquêteur:
- Lika Chetber, MD
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Sous-enquêteur:
- Amira Avzach
-
Safed, Israël, 13110
- Pas encore de recrutement
- Oncology Unit
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Contact:
- Jamal Zidan, Prof
- Numéro de téléphone: + 972 4 6828951
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de 18 ans ou plus recevant une chimiothérapie 1/2-3 semaines
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Principal
50 patients recevront Profonycia 5 gr/jour PO pendant 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HP 7-260 S
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