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Profonycia - Miel pour améliorer la qualité de vie des patients recevant une chimiothérapie

2 septembre 2007 mis à jour par: Ziv Hospital

La myélosuppression (suppression de la moelle osseuse) est l'effet secondaire toxique le plus important de la majorité des agents chimiothérapeutiques et est généralement le facteur limitant la dose. Le décès survenant après une chimiothérapie résulte généralement soit d'une infection liée à une leucopénie d'origine médicamenteuse, soit d'un saignement lié à une thrombocytopénie. Les facteurs de stimulation des colonies (CSF) sont largement utilisés dans le traitement de la neutropénie induite par la chimiothérapie. Les mêmes érythropoïétines sont utilisées dans le traitement de l'anémie induite par la chimiothérapie. Les deux traitements sont coûteux et ont plusieurs effets secondaires.

Dans notre précédent haras (1), nous avons trouvé un type spécial de miel : Life-Mel Honey pour réduire l'incidence de la pancytopénie induite par la chimiothérapie et améliorer la qualité de vie.

L'objectif de la récente étude planifiée est de fournir un traitement prophylactique et protecteur contre la neutropénie réduisant le besoin d'administration secondaire de LCR chez les patients recevant une chimiothérapie avec un miel naturel et peu coûteux : Profonycia.

Ce miel qui est exprimé en Kibutz Shamir en Haute Galliee semble prometteur et facile d'administration : administré 5 gr/jour per os pendant 7 jours à partir de l'administration de la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Safed, Israël, 13110
        • Recrutement
        • Oncology Unit, Ziv MC
        • Contact:
          • Zidan Jamal, Prof
          • Numéro de téléphone: +972 4 682 8951
        • Chercheur principal:
          • Zidan Jamal, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Lika Chetber, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Amira Avzach
      • Safed, Israël, 13110
        • Pas encore de recrutement
        • Oncology Unit
        • Contact:
          • Jamal Zidan, Prof
          • Numéro de téléphone: + 972 4 6828951

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de 18 ans ou plus recevant une chimiothérapie 1/2-3 semaines

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Principal
50 patients recevront Profonycia 5 gr/jour PO pendant 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2007

Première publication (Estimation)

5 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP 7-260 S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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