- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00524797
Profonycia - Mel para Melhorar a Qualidade de Vida do Paciente em Quimioterapia
A mielossupressão (supressão da medula óssea) é o efeito colateral tóxico mais importante da maioria dos agentes quimioterápicos e normalmente é o fator limitante da dose. A morte que ocorre após a quimioterapia geralmente resulta de infecção relacionada à leucopenia induzida por drogas ou de sangramento relacionado à trombocitopenia. Fatores estimuladores de colônias (CSFs) são amplamente utilizados no tratamento de neutropenia induzida por quimioterapia. As mesmas eritropoetinas são usadas no tratamento da anemia induzida por quimioterapia. Ambos os tratamentos são caros e têm vários efeitos colaterais.
Em nosso estudo anterior (1) encontramos um tipo especial de mel: Life-Mel Honey para reduzir a incidência de pancitopenia induzida por quimioterapia e melhorar a qualidade de vida.
O objetivo do estudo planejado recentemente é fornecer tratamento profilático e protetor contra a neutropenia, reduzindo a necessidade de administração secundária de CSF em pacientes recebendo quimioterapia junto com um mel natural e barato: Profonycia.
Este mel que é expresso em Kibutz Shamir em Upper Galliee parece promissor e fácil de administrar: dado 5 gr/dia por via oral durante 7 dias a partir da administração da quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Safed, Israel, 13110
- Recrutamento
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Contato:
- Zidan Jamal, Prof
- Número de telefone: +972 4 682 8951
-
Investigador principal:
- Zidan Jamal, Prof
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Subinvestigador:
- Lika Chetber, MD
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Subinvestigador:
- Amira Avzach
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Safed, Israel, 13110
- Ainda não está recrutando
- Oncology Unit
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Contato:
- Jamal Zidan, Prof
- Número de telefone: + 972 4 6828951
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais recebendo quimioterapia 1/2-3 semanas
Critério de exclusão:
Pacientes abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Principal
50 pacientes receberão Profonycia 5 gr/dia PO por 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HP 7-260 S
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