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Profonycia – Honig zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die eine Chemotherapie erhalten

2. September 2007 aktualisiert von: Ziv Hospital

Myelosuppression (Knochenmarksuppression) ist die wichtigste toxische Nebenwirkung der meisten Chemotherapeutika und typischerweise der dosislimitierende Faktor. Der Tod, der nach einer Chemotherapie eintritt, resultiert normalerweise entweder aus einer Infektion im Zusammenhang mit einer arzneimittelinduzierten Leukopenie oder aus einer Blutung im Zusammenhang mit einer Thrombozytopenie. Kolonie-stimulierende Faktoren (CSFs) werden weit verbreitet bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter Neutropenie verwendet. Die gleichen Erythropoetine werden bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter Anämie verwendet. Beide Behandlungen sind teuer und haben mehrere Nebenwirkungen.

In unserem vorherigen Gestüt (1) fanden wir eine besondere Art von Honig: Life-Mel Honig, um das Auftreten von Chemotherapie-induzierter Panzytopenie zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern.

Das Ziel der kürzlich geplanten Studie ist die Bereitstellung einer prophylaktischen und schützenden Behandlung gegen Neutropenie, die die Notwendigkeit einer sekundären CSF-Verabreichung bei Patienten reduziert, die eine Chemotherapie zusammen mit einem natürlichen und kostengünstigen Honig erhalten: Profonycia.

Dieser Honig, der in Kibutz Shamir in Upper Galliee gepresst wird, scheint vielversprechend und einfach zu verabreichen: 5 g/Tag per os für 7 Tage nach der Verabreichung der Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Safed, Israel, 13110
        • Rekrutierung
        • Oncology Unit, Ziv MC
        • Kontakt:
          • Zidan Jamal, Prof
          • Telefonnummer: +972 4 682 8951
        • Hauptermittler:
          • Zidan Jamal, Prof
        • Unterermittler:
          • Lika Chetber, MD
        • Unterermittler:
          • Amira Avzach
      • Safed, Israel, 13110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncology Unit
        • Kontakt:
          • Jamal Zidan, Prof
          • Telefonnummer: + 972 4 6828951

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die eine Chemotherapie von 1/2-3 Wochen erhalten

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hauptsächlich
50 Patienten erhalten Profonycia 5 g/Tag per os für 7 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Profonycia

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziv Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP 7-260 S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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