- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00524797
Profonycia - Honung för att förbättra livskvaliteten för patienten som får kemoterapi
Myelosuppression (benmärgssuppression) är den viktigaste toxiska biverkningen av majoriteten av kemoterapeutiska medel och är vanligtvis den dosbegränsande faktorn. Död som inträffar efter kemoterapi beror vanligtvis antingen på infektion relaterad till läkemedelsinducerad leukopeni eller från blödning relaterad till trombocytopeni. Kolonistimulerande faktorer (CSF) används i stor utsträckning vid behandling av kemoterapiinducerad neutropeni. Samma erytropoetiner används vid behandling av kemoterapiinducerad anemi. Båda behandlingarna är dyra och har flera biverkningar.
I vår tidigare studie (1) hittade vi en speciell sorts honung: Life-Mel Honey för att minska förekomsten av kemoterapiinducerad pancytopeni och förbättra livskvaliteten.
Syftet med den nyligen planerade studien är att tillhandahålla profylaktisk och skyddande behandling mot neutropeni, vilket minskar behovet av sekundär CSF-administration hos patienter som får kemoterapi tillsammans med en naturlig och inte dyr honung: Profonycia.
Denna honung som uttrycks i Kibutz Shamir i Upper Galliee verkar lovande och lätt att administrera: ges 5 gr/dag per os i 7 dagar från administrering av kemoterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13110
- Rekrytering
- Oncology Unit, Ziv MC
-
Kontakt:
- Zidan Jamal, Prof
- Telefonnummer: +972 4 682 8951
-
Huvudutredare:
- Zidan Jamal, Prof
-
Underutredare:
- Lika Chetber, MD
-
Underutredare:
- Amira Avzach
-
Safed, Israel, 13110
- Har inte rekryterat ännu
- Oncology Unit
-
Kontakt:
- Jamal Zidan, Prof
- Telefonnummer: + 972 4 6828951
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år eller äldre som får kemoterapi 1/2-3 veckor
Exklusions kriterier:
Patienter under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Main
50 patienter kommer att få Profonycia 5 gr/dag PO under 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zidan Jamal, Prof, Ziv MC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HP 7-260 S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .