Blue-Blocking IOLs v kombinované chirurgii
1. října 2007 aktualizováno: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
IOL s filtrem modrého světla ve vitrektomii v kombinaci s operací katarakty: Výsledky randomizované kontrolované klinické studie.
Ačkoli se běžně používají při operaci šedého zákalu, použití IOL s filtrem modrého světla při vitrektomii kombinované s operací šedého zákalu nebylo dosud hlášeno.
Prospektivní kontrolovaná klinická studie byla navržena s cílem vyhodnotit účinek IOL s filtrem modrého světla na schopnost chirurga provádět specifické vitreoretinální výkony a na výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát pacientů bylo náhodně rozděleno do skupin s UV filtrem IOL (transparentní IOL skupina) nebo IOL s filtrem modrého světla (žlutá IOL skupina) v kombinaci s vitreoretinálním postupem.
Výsledným měřítkem byly intraoperační stavy pro chirurga, míra komplikací, funkční výsledek a vitreoretinální diagnózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika vitreoretinální patologie (diabetické sklivcové krvácení, makulární díra, epiretinální membrána nebo přetrvávající edém makuly)
- Současná významná katarakta
- Potřeba kombinované operace (pars plana vitrektomie, fakoemulzifikace a implantace IOL)
- Věk nad 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Pseudofakie na nestudovaném oku
- Potřeba tamponády silikonového oleje
- Optická atrofie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
intraoperační podmínky pro chirurga (škálovaný dotazník) a výsledky pacientů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
míra komplikací a vitreoretinální diagnózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Ředitel studie: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hayashi K, Hayashi H. Visual function in patients with yellow tinted intraocular lenses compared with vision in patients with non-tinted intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1019-23. doi: 10.1136/bjo.2006.090712. Epub 2006 Apr 5.
- Olson RJ, Werner L, Mamalis N, Cionni R. New intraocular lens technology. Am J Ophthalmol. 2005 Oct;140(4):709-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.061. Epub 2005 Jul 18.
- Falkner-Radler CI, Benesch T, Binder S. Blue light-filter intraocular lenses in vitrectomy combined with cataract surgery: results of a randomized controlled clinical trial. Am J Ophthalmol. 2008 Mar;145(3):499-503. doi: 10.1016/j.ajo.2007.10.021. Epub 2008 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FR-CI-03-2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .