Kék-blokkoló IOL-ok a kombinált sebészetben
2007. október 1. frissítette: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Kék fényszűrős IOL-ok vitrectomiában szürkehályog-műtéttel kombinálva: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat eredményei.
Bár általánosan használják szürkehályog-műtétben, a kék fényszűrős IOL-ok vitrectomiában és szürkehályog műtéttel kombinált alkalmazásáról még nem számoltak be.
Egy prospektív, kontrollált klinikai vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a kék fényszűrő IOL hatását a sebész specifikus vitreoretinális eljárások végrehajtására és a betegek kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan beteget véletlenszerűen osztottak be UV-szűrős IOL-t (átlátszó IOL-csoport) vagy kék fényszűrős IOL-t (sárga IOL-csoport) vitreoretinális eljárással kombinálva.
A végeredmény a sebész intraoperatív állapota, a szövődmények aránya, a funkcionális kimenetel és a vitreoretinális diagnózisok voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitreoretinális patológia diagnosztizálása (diabéteszes üvegtesti vérzés, makulalyuk, epiretinális membrán vagy tartós makulaödéma)
- Egyidejűleg fennálló jelentős szürkehályog
- Kombinált műtét szükségessége (pars plana vitrectomia, fakoemulzifikáció és IOL implantáció)
- Életkor 50 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Pseudophakia a nem tanulmányozó szemen
- A szilikonolaj tamponád szükségessége
- Optikai atrófia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a sebész intraoperatív feltételei (skálázott kérdőív) és a betegek kimenetele
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
szövődmények aránya és vitreoretinális diagnózis
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Tanulmányi igazgató: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hayashi K, Hayashi H. Visual function in patients with yellow tinted intraocular lenses compared with vision in patients with non-tinted intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1019-23. doi: 10.1136/bjo.2006.090712. Epub 2006 Apr 5.
- Olson RJ, Werner L, Mamalis N, Cionni R. New intraocular lens technology. Am J Ophthalmol. 2005 Oct;140(4):709-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.061. Epub 2005 Jul 18.
- Falkner-Radler CI, Benesch T, Binder S. Blue light-filter intraocular lenses in vitrectomy combined with cataract surgery: results of a randomized controlled clinical trial. Am J Ophthalmol. 2008 Mar;145(3):499-503. doi: 10.1016/j.ajo.2007.10.021. Epub 2008 Jan 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2007. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FR-CI-03-2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .