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併用手術における青色遮断 IOL

2007年10月1日 更新者：The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

白内障手術と組み合わせた硝子体手術における青色光フィルター IOL: ランダム化対照臨床試験の結果。

白内障手術では一般的に使用されていますが、白内障手術と組み合わせた硝子体切除術における青色光フィルター IOL の使用はまだ報告されていません。 前向き対照臨床試験は、特定の網膜硝子体手術を行う外科医の能力と患者の転帰に対する青色光フィルター IOL の効果を評価するために設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

60 人の患者が、UV フィルター IOL (透明 IOL グループ) または青色光フィルター IOL (黄色 IOL グループ) と網膜硝子体手術を組み合わせる群にランダムに割り当てられました。

結果の尺度は、外科医の術中の状態、合併症の発生率、機能的転帰、および硝子体網膜の診断でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 硝子体網膜病理の診断（糖尿病性硝子体出血、黄斑円孔、網膜上膜または持続性黄斑浮腫）
  • 重度の白内障を併発している
  • 複合手術の必要性（扁平部硝子体切除術、水晶体超音波乳化吸引術、IOL移植）
  • 年齢は50歳以上。

除外基準:

  • 非研究眼の仮性水晶体症
  • シリコンオイルタンポナーデの必要性
  • 視神経萎縮。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
外科医の術中状態（スケールアンケート）と患者の転帰

二次結果の測定

結果測定
合併症の発生率と網膜硝子体診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

捜査官

  • 主任研究者：Susanne Binder, Prof., MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • スタディディレクター：Christiane I Falkner-Radler, MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月1日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FR-CI-03-2007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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