Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåblokerende IOL'er i kombineret kirurgi

1. oktober 2007 opdateret af: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Blue Light-Filter IOL'er i Vitrektomi kombineret med kataraktkirurgi: Resultater af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Selvom det er almindeligt anvendt i grå stær kirurgi, er brugen af ​​blå lys-filter IOL'er i vitrektomi kombineret med grå stær kirurgi endnu ikke blevet rapporteret. Et prospektivt kontrolleret klinisk forsøg blev designet til at evaluere effekten af ​​det blå lys-filter IOL på kirurgens evne til at udføre specifikke vitreoretinale procedurer og på patienternes resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage en UV-filter IOL (gennemsigtig IOL gruppe) eller en blå lys-filter IOL (gul IOL gruppe) kombineret med en vitreoretinal procedure.

Resultatmål var intraoperative tilstande for kirurgen, komplikationsrater, det funktionelle resultat og vitreoretinale diagnoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose vitreoretinal patologi (diabetisk glaslegemeblødning, makulært hul, epiretinal membran eller vedvarende makulaødem)
  • Sameksisterende betydelig grå stær
  • Behovet for kombineret kirurgi (pars plana vitrektomi, phacoemulsification og IOL implantation)
  • Alder over 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pseudofaki på det ikke-studerende øje
  • Behovet for silikone olie tamponade
  • Optisk atrofi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
intraoperative forhold for kirurgen (skaleret spørgeskema) og patienternes udfald

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikationsrater og vitreoretinale diagnoser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Studieleder: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR-CI-03-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kombineret kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner