联合手术中的蓝光 IOL
玻璃体切除联合白内障手术中的蓝光滤光人工晶状体：随机对照临床试验的结果。
蓝光滤光人工晶状体虽然常用于白内障手术，但在玻璃体切割联合白内障手术中的应用尚未见报道。
一项前瞻性对照临床试验旨在评估蓝光滤光 IOL 对外科医生执行特定玻璃体视网膜手术的能力以及对患者结果的影响。
研究概览
详细说明
60 名患者被随机分配接受紫外线滤光 IOL（透明 IOL 组）或蓝光滤光 IOL（黄色 IOL 组）联合玻璃体视网膜手术。
结果指标是外科医生的术中条件、并发症发生率、功能结果和玻璃体视网膜诊断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断玻璃体视网膜病变（糖尿病性玻璃体出血、黄斑裂孔、视网膜前膜或持续性黄斑水肿）
- 并存显着白内障
- 需要联合手术（睫状体玻璃体切除术、超声乳化术和 IOL 植入术）
- 年龄在 50 岁以上。
排除标准：
- 非研究眼的假晶状体
- 硅油填塞的必要性
- 视神经萎缩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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外科医生的术中条件（比例问卷）和患者的结果
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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并发症发生率和玻璃体视网膜诊断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Binder, Prof., MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- 研究主任：Christiane I Falkner-Radler, MD、Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayashi K, Hayashi H. Visual function in patients with yellow tinted intraocular lenses compared with vision in patients with non-tinted intraocular lenses. Br J Ophthalmol. 2006 Aug;90(8):1019-23. doi: 10.1136/bjo.2006.090712. Epub 2006 Apr 5.
- Olson RJ, Werner L, Mamalis N, Cionni R. New intraocular lens technology. Am J Ophthalmol. 2005 Oct;140(4):709-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.061. Epub 2005 Jul 18.
- Falkner-Radler CI, Benesch T, Binder S. Blue light-filter intraocular lenses in vitrectomy combined with cataract surgery: results of a randomized controlled clinical trial. Am J Ophthalmol. 2008 Mar;145(3):499-503. doi: 10.1016/j.ajo.2007.10.021. Epub 2008 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月1日
首次发布 (估计)
2007年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月1日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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