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LIOs de bloqueio azul em cirurgia combinada

1 de outubro de 2007 atualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

LIOs com filtro de luz azul em vitrectomia combinada com cirurgia de catarata: resultados de um estudo clínico controlado randomizado.

Embora comumente usado em cirurgia de catarata, o uso de LIOs com filtro de luz azul em vitrectomia combinada com cirurgia de catarata ainda não foi relatado. Um ensaio clínico prospectivo controlado foi projetado para avaliar o efeito da LIO com filtro de luz azul na capacidade do cirurgião de realizar procedimentos vitreorretinianos específicos e no resultado dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes foram aleatoriamente designados para receber uma LIO com filtro UV (grupo LIO transparente) ou uma LIO com filtro de luz azul (grupo LIO amarela) combinada com um procedimento vitreorretiniano.

As medidas de desfecho foram condições intraoperatórias para o cirurgião, taxas de complicação, resultado funcional e diagnósticos vitreorretinianos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patologia vitreorretiniana (hemorragia vítrea diabética, buraco macular, membrana epirretiniana ou edema macular persistente)
  • Coexistência de catarata significativa
  • A necessidade de cirurgia combinada (vitrectomia pars plana, facoemulsificação e implante de LIO)
  • Idade acima de 50 anos.

Critério de exclusão:

  • Pseudofacia no olho não estudado
  • A necessidade de tamponamento de óleo de silicone
  • Atrofia óptica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
condições intraoperatórias para o cirurgião (questionário escalonado) e resultado dos pacientes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
taxas de complicações e diagnósticos vitreorretinianos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Diretor de estudo: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FR-CI-03-2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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