Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinistä estävät IOLit yhdistelmäkirurgiassa

maanantai 1. lokakuuta 2007 päivittänyt: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Sinisen valon suodatinsilmät vitrektomiassa yhdistettynä kaihileikkaukseen: Satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tulokset.

Vaikka sinisen valon suodattimen IOL:ia käytetään yleisesti kaihileikkauksessa, sitä ei ole vielä raportoitu käytettäväksi vitrektomiassa yhdistettynä kaihileikkaukseen. Prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan sinisen valon suodattimen IOL:n vaikutusta kirurgin kykyyn suorittaa spesifisiä vitreoretinaalisia toimenpiteitä ja potilaiden lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti saamaan UV-suodatin IOL (läpinäkyvä IOL-ryhmä) tai sininen valosuodatin IOL (keltainen IOL-ryhmä) yhdistettynä vitreoretinaaliseen toimenpiteeseen.

Tulosmittaina olivat kirurgin intraoperatiiviset tilat, komplikaatioiden määrä, toiminnallinen lopputulos ja vitreoretinaaliset diagnoosit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostic vitreoretinaal patologia (diabeettinen lasiaisen verenvuoto, makulareikä, epiretinaalinen kalvo tai jatkuva makulan turvotus)
  • Rinnakkainen merkittävä kaihi
  • Yhdistelmäkirurgian tarve (pars plana vitrectomia, fakoemulsifikaatio ja IOL-istutus)
  • Ikä yli 50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pseudophakia ei-tutkimussilmälle
  • Silikoniöljytamponadin tarve
  • Optinen atrofia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kirurgin intraoperatiiviset olosuhteet (skaalattu kyselylomake) ja potilaiden tulos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
komplikaatioiden määrä ja vitreoretinaaliset diagnoosit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Opintojohtaja: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR-CI-03-2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhdistetty leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa