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IOL Blue-Blocking in Chirurgia Combinata

1 ottobre 2007 aggiornato da: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

IOL con filtro a luce blu nella vitrectomia combinata con la chirurgia della cataratta: risultati di uno studio clinico controllato randomizzato.

Sebbene comunemente utilizzate nella chirurgia della cataratta, l'uso delle IOL con filtro luce blu nella vitrectomia in combinazione con la chirurgia della cataratta non è stato ancora segnalato. È stato progettato uno studio clinico prospettico controllato per valutare l'effetto della IOL con filtro luce blu sulla capacità del chirurgo di eseguire specifiche procedure vitreoretiniche e sull'esito dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una IOL con filtro UV (gruppo IOL trasparente) o una IOL con filtro luce blu (gruppo IOL gialla) in combinazione con una procedura vitreoretinica.

Le misure di esito erano le condizioni intraoperatorie per il chirurgo, i tassi di complicanze, l'esito funzionale e le diagnosi vitreoretiniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologia vitreoretinica (emorragia vitreale diabetica, foro maculare, membrana epiretinica o edema maculare persistente)
  • Cataratta significativa coesistente
  • La necessità di interventi chirurgici combinati (vitrectomia pars plana, facoemulsificazione e impianto di IOL)
  • Età oltre 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pseudofachia sull'occhio che non studia
  • La necessità di tamponamento con olio di silicone
  • Atrofia ottica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
condizioni intraoperatorie per il chirurgo (questionario in scala) e risultati dei pazienti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
tassi di complicanze e diagnosi vitreoretiniche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Direttore dello studio: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FR-CI-03-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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