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Blaublockierende IOLs in der kombinierten Chirurgie

1. Oktober 2007 aktualisiert von: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Blaulichtfilter-IOLs bei Vitrektomie in Kombination mit Kataraktchirurgie: Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie.

Obwohl Blaulichtfilter-IOLs häufig bei Kataraktoperationen eingesetzt werden, wurde bisher nicht über die Verwendung von Blaulichtfilter-IOLs bei der Vitrektomie in Kombination mit Kataraktoperationen berichtet. Eine prospektive kontrollierte klinische Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Blaulichtfilter-IOL auf die Fähigkeit des Chirurgen, bestimmte vitreoretinale Eingriffe durchzuführen, und auf das Ergebnis des Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer UV-Filter-IOL (transparente IOL-Gruppe) oder einer Blaulichtfilter-IOL (gelbe IOL-Gruppe) in Kombination mit einem vitreoretinalen Eingriff zugeteilt.

Ergebnismaße waren intraoperative Bedingungen für den Chirurgen, Komplikationsraten, das funktionelle Ergebnis und vitreoretinale Diagnosen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer vitreoretinalen Pathologie (diabetische Glaskörperblutung, Makulaloch, epiretinale Membran oder persistierendes Makulaödem)
  • Gleichzeitig bestehender schwerer Katarakt
  • Die Notwendigkeit einer kombinierten Operation (Pars-Plana-Vitrektomie, Phakoemulsifikation und IOL-Implantation)
  • Alter über 50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Pseudophakie am nicht untersuchten Auge
  • Die Notwendigkeit einer Silikonöl-Tamponade
  • Optikusatrophie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
intraoperative Bedingungen für den Chirurgen (skalierter Fragebogen) und Patientenergebnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationsraten und vitreoretinale Diagnosen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Studienleiter: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FR-CI-03-2007

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