Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синеблокирующие ИОЛ в комбинированной хирургии

1 октября 2007 г. обновлено: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

ИОЛ с фильтром синего света при витрэктомии в сочетании с хирургией катаракты: результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования.

Хотя ИОЛ с синим светофильтром широко используются в хирургии катаракты, пока не сообщалось об использовании ИОЛ с синим светофильтром при витрэктомии в сочетании с хирургией катаракты. Проспективное контролируемое клиническое исследование было разработано для оценки влияния ИОЛ с фильтром синего света на способность хирурга выполнять специфические витреоретинальные процедуры и на результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пациентов были случайным образом распределены для получения ИОЛ с УФ-фильтром (группа с прозрачной ИОЛ) или ИОЛ с фильтром синего света (группа с желтой ИОЛ) в сочетании с витреоретинальной процедурой.

Исходными показателями были интраоперационные условия для хирурга, частота осложнений, функциональный результат и витреоретинальные диагнозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика витреоретинальной патологии (диабетическое кровоизлияние в стекловидное тело, макулярная дыра, эпиретинальная мембрана или персистирующий отек макулы)
  • Сосуществующая значительная катаракта
  • Необходимость комбинированной операции (витрэктомия плоской части тела, факоэмульсификация и имплантация ИОЛ)
  • Возраст старше 50 лет.

Критерий исключения:

  • Псевдофакия на неисследованном глазу
  • Необходимость тампонады силиконовым маслом
  • Атрофия зрительного нерва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
интраоперационные условия для хирурга (масштабированный опросник) и исходы пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота осложнений и витреоретинальная диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Директор по исследованиям: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FR-CI-03-2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования комбинированная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться