Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåblockerande IOL vid kombinerad kirurgi

1 oktober 2007 uppdaterad av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Blått ljus-filter IOL vid vitrectomy kombinerat med kataraktkirurgi: resultat av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Även om det ofta används vid kataraktkirurgi, har användningen av IOL med blått ljusfilter vid vitrektomi kombinerat med kataraktkirurgi ännu inte rapporterats. En prospektiv kontrollerad klinisk prövning utformades för att utvärdera effekten av blåljusfiltrets IOL på kirurgens förmåga att utföra specifika vitreoretinala procedurer och på patienternas resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter tilldelades slumpmässigt att få en UV-filter IOL (transparent IOL-grupp) eller en blått ljus-filter IOL (gul IOL-grupp) kombinerat med en vitreoretinal procedur.

Utfallsmått var intraoperativa tillstånd för kirurgen, komplikationsfrekvens, det funktionella resultatet och vitreoretinala diagnoser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos vitreoretinal patologi (diabetisk glaskroppsblödning, makulahål, epiretinalt membran eller ihållande makulaödem)
  • Samexisterande betydande grå starr
  • Behovet av kombinerad kirurgi (pars plana vitrektomi, fakoemulsifiering och IOL-implantation)
  • Ålder över 50 år.

Exklusions kriterier:

  • Pseudofaki på icke-studieögat
  • Behovet av silikonolja tamponad
  • Optisk atrofi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
intraoperativa tillstånd för kirurgen (skalat frågeformulär) och patienternas resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
komplikationsfrekvens och vitreoretinala diagnoser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Studierektor: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR-CI-03-2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kombinerad kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera