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IOL bloquant le bleu en chirurgie combinée

1 octobre 2007 mis à jour par: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

LIO à filtre de lumière bleue dans la vitrectomie associée à la chirurgie de la cataracte : résultats d'un essai clinique contrôlé randomisé.

Bien qu'elles soient couramment utilisées dans la chirurgie de la cataracte, l'utilisation des LIO à filtre de lumière bleue dans la vitrectomie combinée à la chirurgie de la cataracte n'a pas encore été rapportée. Un essai clinique contrôlé prospectif a été conçu pour évaluer l'effet de la LIO à filtre de lumière bleue sur la capacité du chirurgien à effectuer des procédures vitréo-rétiniennes spécifiques et sur les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante patients ont été répartis au hasard pour recevoir une LIO à filtre UV (groupe LIO transparente) ou une LIO à filtre anti-lumière bleue (groupe LIO jaune) associée à une procédure vitréo-rétinienne.

Les critères de jugement étaient les conditions peropératoires pour le chirurgien, les taux de complications, les résultats fonctionnels et les diagnostics vitréo-rétiniens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologie vitréorétinienne (hémorragie vitréenne diabétique, trou maculaire, membrane épirétinienne ou œdème macula persistant)
  • Cataracte importante coexistante
  • La nécessité d'une chirurgie combinée (vitrectomie par la pars plana, phacoémulsification et implantation d'IOL)
  • Âge supérieur à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Pseudophakie sur l'œil non étudié
  • Le besoin de tamponnement à l'huile de silicone
  • Atrophie optique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
conditions peropératoires pour le chirurgien (questionnaire gradué) et résultats pour les patients

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
taux de complications et diagnostics vitréo-rétiniens

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Directeur d'études: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2007

Première publication (Estimation)

2 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FR-CI-03-2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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