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LIO de bloqueo azul en cirugía combinada

1 de octubre de 2007 actualizado por: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

LIO con filtro de luz azul en vitrectomía combinada con cirugía de cataratas: resultados de un ensayo clínico controlado aleatorio.

Aunque se usan comúnmente en la cirugía de cataratas, aún no se ha informado sobre el uso de LIO con filtro de luz azul en vitrectomía combinada con cirugía de cataratas. Se diseñó un ensayo clínico controlado prospectivo para evaluar el efecto de la LIO con filtro de luz azul en la capacidad del cirujano para realizar procedimientos vitreorretinianos específicos y en el resultado de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes fueron asignados al azar para recibir una LIO con filtro UV (grupo de LIO transparente) o una LIO con filtro de luz azul (grupo de LIO amarilla) combinado con un procedimiento vitreorretiniano.

Las medidas de resultado fueron las condiciones intraoperatorias del cirujano, las tasas de complicaciones, el resultado funcional y los diagnósticos vitreorretinianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico patología vitreorretiniana (hemorragia vítrea diabética, agujero macular, membrana epirretiniana o edema macular persistente)
  • Catarata significativa coexistente
  • La necesidad de cirugía combinada (vitrectomía pars plana, facoemulsificación e implante de LIO)
  • Edad mayor de 50 años.

Criterio de exclusión:

  • Pseudofaquia en el ojo no estudiado
  • La necesidad del taponamiento con aceite de silicona
  • Atrofia óptica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
condiciones intraoperatorias para el cirujano (cuestionario escalado) y evolución de los pacientes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
tasas de complicaciones y diagnósticos vitreorretinianos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Director de estudio: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FR-CI-03-2007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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