Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blåblokkerende IOL-er i kombinert kirurgi

1. oktober 2007 oppdatert av: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Blue Light-Filter IOLs i Vitrektomi kombinert med kataraktkirurgi: resultater av en randomisert kontrollert klinisk studie.

Selv om det ofte brukes i kataraktkirurgi, er bruken av blått lys-filter IOLs i vitrektomi kombinert med kataraktkirurgi ennå ikke rapportert. En prospektiv kontrollert klinisk studie ble designet for å evaluere effekten av det blå lysfilteret IOL på kirurgens evne til å utføre spesifikke vitreoretinale prosedyrer og på pasientenes resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter ble tilfeldig tildelt en UV-filter IOL (gjennomsiktig IOL gruppe) eller en blå lys-filter IOL (gul IOL gruppe) kombinert med en vitreoretinal prosedyre.

Utfallsmål var intraoperative tilstander for kirurgen, komplikasjonsrater, det funksjonelle utfallet og vitreoretinale diagnoser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose vitreoretinal patologi (diabetisk glasslegemeblødning, makulært hull, epiretinal membran eller vedvarende makula-ødem)
  • Sameksisterende betydelig grå stær
  • Behovet for kombinert kirurgi (pars plana vitrektomi, fakoemulsifisering og IOL-implantasjon)
  • Alder over 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pseudofaki på ikke-studieøyet
  • Behovet for silikonoljetamponade
  • Optisk atrofi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
intraoperative forhold for kirurgen (skalert spørreskjema) og pasientenes utfall

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjonsrater og vitreoretinale diagnoser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Studieleder: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FR-CI-03-2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kombinert kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere