Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blauwblokkerende IOL's bij gecombineerde chirurgie

1 oktober 2007 bijgewerkt door: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Blauwlichtfilter-IOL's bij vitrectomie in combinatie met cataractchirurgie: resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Hoewel het vaak wordt gebruikt bij cataractchirurgie, is het gebruik van de blauwlichtfilter-IOL's bij vitrectomie in combinatie met cataractchirurgie nog niet gemeld. Er werd een prospectief gecontroleerd klinisch onderzoek opgezet om het effect te evalueren van de IOL met blauw lichtfilter op het vermogen van de chirurg om specifieke vitreoretinale procedures uit te voeren en op het resultaat van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten werden willekeurig toegewezen aan een UV-filter IOL (transparante IOL-groep) of een blauwlichtfilter IOL (gele IOL-groep) in combinatie met een vitreoretinale procedure.

Uitkomstmaten waren intraoperatieve omstandigheden voor de chirurg, complicaties, de functionele uitkomst en vitreoretinale diagnoses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose vitreoretinale pathologie (diabetische glasvochtbloeding, maculair gaatje, epiretinaal membraan of aanhoudend macula-oedeem)
  • Naast elkaar bestaande significante cataract
  • De noodzaak van gecombineerde chirurgie (pars plana vitrectomie, phacoemulsificatie en IOL-implantatie)
  • Leeftijd boven de 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Pseudofakie op het niet-bestudeerde oog
  • De behoefte aan tamponade met siliconenolie
  • Optische atrofie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
intraoperatieve omstandigheden voor de chirurg (vragenlijst op schaal) en het resultaat van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
complicaties en vitreoretinale diagnoses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Studie directeur: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FR-CI-03-2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op gecombineerde operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren