Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niebieskie soczewki IOL blokujące w chirurgii kombinowanej

1 października 2007 zaktualizowane przez: The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Soczewki IOL z filtrem światła niebieskiego w witrektomii połączonej z operacją zaćmy: wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego.

Chociaż są powszechnie stosowane w chirurgii zaćmy, nie odnotowano jeszcze zastosowania soczewek IOL z filtrem światła niebieskiego w witrektomii w połączeniu z operacją zaćmy. Prospektywne kontrolowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu soczewki IOL z filtrem światła niebieskiego na zdolność chirurga do wykonywania określonych procedur witreoretinalnych i na wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymania IOL z filtrem UV (grupa przezroczystych IOL) lub IOL z filtrem światła niebieskiego (grupa żółtych IOL) w połączeniu z procedurą szklistkowo-siatkówkową.

Miernikami wyników były warunki śródoperacyjne dla chirurga, częstość powikłań, wynik czynnościowy i diagnozy witreoretinalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie patologii witreoretinalnej (cukrzycowy krwotok do ciała szklistego, otwór w plamce, błona nasiatkówkowa lub przetrwały obrzęk plamki)
  • Współistniejąca znaczna zaćma
  • Konieczność operacji łączonych (witrektomia pars plana, fakoemulsyfikacja i implantacja IOL)
  • Wiek powyżej 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pseudofakia na oku niebadanym
  • Potrzeba tamponady oleju silikonowego
  • Zanik nerwu wzrokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
warunki śródoperacyjne dla chirurga (kwestionariusz skalowany) i wyniki pacjentów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
częstości powikłań i rozpoznań witreoretinalnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Binder, Prof., MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Dyrektor Studium: Christiane I Falkner-Radler, MD, Ludwig Boltzmann Institute for Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR-CI-03-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja łączona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj