- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00543257
Rodiče v centru: Informační management u ADHD – klinické hodnocení
4. října 2017 aktualizováno: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Zdravotní gramotnost je nedílnou součástí cesty k úspěšnému přenosu informací mezi pacienty a poskytovateli.
Rodiče dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) hrají zásadní roli v chronické péči, protože poskytují poskytovatelům kritické informace, které jsou hnacím motorem vhodného vzdělávání a zvládání onemocnění.
Navrhujeme vývoj a vyhodnocení nástroje pro elektronické zadávání dat, který umožní rodičům sdělovat údaje nezbytné pro léčbu jejich dětí bez ohledu na jejich vlastní gramotnost.
Výzkumný plán se zabývá otázkou ústřední pro správu informací zaměřenou na pacienta: jak zdravotní gramotnost ovlivňuje zprávy rodičů o údajích o ADHD a událostech na úrovni procesu, které vyplývají z komunikace mezi rodičem a poskytovatelem?
Klinickou studii organizují následující specifické cíle: návrh: 1) Posoudit vliv zdravotní gramotnosti na úspěšné dokončení informací o zdravotním stavu ADHD hlášených rodiči v papírovém i PCHR formátu a 2): Zjistit souvislost mezi zdravím gramotnost a výsledky na úrovni procesu pro ADHD, které pocházejí z výměny informací mezi rodiči a poskytovateli.
Formální hodnocení bude studovat různorodou kohortu rodičů v randomizované studii zadávání dat (papír versus PCHR) pro informace specifické pro ADHD.
Záznamy primární péče o děti této kohorty budou analyzovány za období předchozích 12 měsíců.
Dojde jak k retrospektivnímu zkoumání dokumentovaných procesů péče o ADHD, tak k prospektivnímu hodnocení užitečnosti dat z PCHR.
Úroveň gramotnosti je primární proměnnou zájmu během hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
194
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče dětí školního věku s ADHD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primárním jazykem rodiče/zákonného zástupce je angličtina nebo španělština
- Rodič/opatrovník hlásí, že dítěti byla diagnostikována ADHD
- Současný věk dítěte je mezi 5 a 12 lety
- Dotyčné dítě pobývá primárně u rodičovského subjektu
- Rodič/opatrovník uvádí, že je primárním opatrovníkem dítěte
- Rodič/opatrovník uvádí, že je to osoba, která komunikuje s poskytovatelem primární péče
- Rodič/opatrovník hlásí, že dítě v současné době užívá léky na ADHD nebo je užívalo během posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Rodič uvádí, že u dotyčného dítěte byla diagnostikována mentální retardace, autismus, pervazivní vývojová porucha, Aspergerova nebo bipolární porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče
Rodiče dětí s ADHD se budou rekrutovat z širší bostonské komunity.
Máme zájem o zápis rodičů s různým vzděláním a technickým zázemím a konkrétně se budeme snažit zapsat rodiče, kteří nemusí mít mnoho zkušeností s počítačem.
|
Rodiče budou požádáni, aby zapsali informace specifické pro ADHD jejich dítěte pomocí papírových formulářů.
Rodiče použijí počítač k dokončení zadávání údajů o informacích specifických pro péči o jejich dítě s ADHD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHB-R01LM009256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .