- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00543257
Parents au centre : Gestion de l'information dans le TDAH - Essai clinique
4 octobre 2017 mis à jour par: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
La littératie en santé fait partie intégrante de la voie d'un transfert réussi de l'information entre les patients et les fournisseurs.
Les parents d'enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) jouent un rôle essentiel dans les soins chroniques, car ils offrent aux prestataires des informations essentielles qui favorisent une éducation et une gestion de la maladie appropriées.
Nous proposons le développement et l'évaluation d'un outil de saisie électronique de données permettant aux parents de communiquer des données essentielles au traitement de leurs enfants, quelles que soient leurs propres compétences en littératie.
Le plan de recherche aborde une question centrale à la gestion de l'information centrée sur le patient : comment la littératie en santé influence-t-elle le rapport des données des parents sur le TDAH et les événements au niveau du processus qui résultent de la communication parent-fournisseur ?
Les objectifs spécifiques suivants organisent l'étude clinique : proposition : 1) Évaluer l'effet de la littératie en santé sur la réussite des informations sur la santé du TDAH déclarées par les parents dans les formats papier et PCHR, et, 2) : Déterminer l'association entre la santé les résultats au niveau de l'alphabétisation et du processus pour le TDAH qui découlent de l'échange d'informations parent-fournisseur.
L'évaluation formelle étudiera une cohorte diversifiée de parents dans un essai randomisé de saisie de données (papier versus PCHR) pour des informations spécifiques au TDAH.
Les dossiers de soins primaires des enfants de cette cohorte seront analysés pour la période de 12 mois précédente.
Un examen rétrospectif des processus de soins documentés du TDAH et une évaluation prospective de l'utilité des données du PCHR auront lieu.
Le niveau d'alphabétisation est une variable d'intérêt primaire tout au long de l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
194
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents d'enfants d'âge scolaire atteints de TDAH
La description
Critère d'intégration:
- La langue principale du parent/tuteur est l'anglais ou l'espagnol
- Le parent/tuteur signale que l'enfant a reçu un diagnostic de TDAH
- L'âge actuel de l'enfant est compris entre 5 et 12 ans
- L'enfant en question réside principalement avec le sujet parental
- Le parent/tuteur indique qu'il est le principal gardien de l'enfant
- Le parent/tuteur indique qu'il est la personne qui communique avec le fournisseur de soins primaires
- Le parent/tuteur signale que l'enfant prend actuellement des médicaments pour le TDAH ou en a pris au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Un parent signale que l'enfant en question a reçu un diagnostic de retard mental, d'autisme, de trouble envahissant du développement, d'Asperger ou de trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parents
Les parents d'enfants atteints de TDAH seront recrutés dans la grande communauté de Boston.
Nous nous intéressons à l'inscription de parents avec une gamme de formations éducatives et techniques, et nous chercherons plus particulièrement à inscrire des parents qui n'ont peut-être pas beaucoup d'expérience en informatique.
|
Les parents seront invités à écrire des informations spécifiques au TDAH de leur enfant à l'aide de formulaires papier.
Les parents utiliseront un ordinateur pour compléter la saisie de données sur les informations spécifiques aux soins du TDAH de leur enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2007
Première publication (Estimation)
12 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB-R01LM009256
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .