- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00543257
Eltern im Zentrum: Informationsmanagement bei ADHS – Klinische Studie
4. Oktober 2017 aktualisiert von: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Gesundheitskompetenz ist ein wesentlicher Bestandteil des Weges für einen erfolgreichen Informationstransfer zwischen Patienten und Anbietern.
Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) spielen eine wesentliche Rolle in der chronischen Pflege, da sie den Anbietern wichtige Informationen zur Verfügung stellen, die eine angemessene Aufklärung und Krankheitsbehandlung fördern.
Wir schlagen die Entwicklung und Evaluierung eines elektronischen Dateneingabetools vor, das es Eltern ermöglicht, Daten zu übermitteln, die für die Behandlung ihrer Kinder unerlässlich sind, unabhängig von ihren eigenen Lese- und Schreibfähigkeiten.
Der Forschungsplan befasst sich mit einer Frage, die für ein patientenzentriertes Informationsmanagement von zentraler Bedeutung ist: Wie beeinflusst Gesundheitskompetenz den Bericht der Eltern über Daten zu ADHS und die Ereignisse auf Prozessebene, die sich aus der Kommunikation zwischen Eltern und Anbietern ergeben?
Die folgenden spezifischen Ziele organisieren die klinische Studie: Vorschlag: 1) Bewertung der Auswirkung von Gesundheitskompetenz auf den erfolgreichen Abschluss der von den Eltern gemeldeten ADHS-Gesundheitsinformationen sowohl in Papierform als auch im PCHR-Format und 2): Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Gesundheit Alphabetisierung und Ergebnisse auf Prozessebene bei ADHS, die sich aus dem Informationsaustausch zwischen Eltern und Anbietern ergeben.
Im Rahmen der formellen Auswertung wird eine vielfältige Kohorte von Eltern in einem randomisierten Versuch zur Dateneingabe (Papier versus PCHR) für ADHS-spezifische Informationen untersucht.
Die Aufzeichnungen der Grundversorgung für Kinder dieser Kohorte werden für den Zeitraum der letzten 12 Monate analysiert.
Es wird sowohl eine retrospektive Untersuchung der dokumentierten ADHS-Pflegeprozesse als auch eine prospektive Bewertung des Nutzens der Daten aus dem PCHR erfolgen.
Das Alphabetisierungsniveau ist während der gesamten Bewertung eine primäre Variable von Interesse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eltern schulpflichtiger Kinder mit ADHS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Hauptsprache der Eltern/Erziehungsberechtigten ist Englisch oder Spanisch
- Eltern/Erziehungsberechtigte berichten, dass bei dem Kind ADHS diagnostiziert wurde
- Das aktuelle Kinderalter liegt zwischen 5 und 12 Jahren
- Das betreffende Kind wohnt hauptsächlich beim Elternteil
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte gibt an, dass er der Hauptbetreuer des Kindes ist
- Eltern/Erziehungsberechtigte geben an, dass sie die Person sind, die mit dem Erstversorger kommuniziert
- Eltern/Erziehungsberechtigte berichten, dass das Kind derzeit Medikamente gegen ADHS einnimmt oder innerhalb der letzten 3 Monate eingenommen hat
Ausschlusskriterien:
- Eltern berichten, dass bei dem betreffenden Kind geistige Behinderung, Autismus, tiefgreifende Entwicklungsstörung, Asperger-Syndrom oder bipolare Störung diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Eltern
Eltern von Kindern mit ADHS werden aus dem Großraum Boston rekrutiert.
Wir sind an der Einschreibung von Eltern mit unterschiedlichem Bildungs- und technischem Hintergrund interessiert und werden uns insbesondere um die Einschreibung von Eltern bemühen, die möglicherweise nicht viel Computererfahrung haben.
|
Eltern werden gebeten, mithilfe von Papierformularen spezifische Informationen zur ADHS ihres Kindes aufzuschreiben.
Eltern verwenden einen Computer, um die Dateneingabe zu Informationen durchzuführen, die sich speziell auf die ADHS-Betreuung ihres Kindes beziehen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHB-R01LM009256
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