- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00543257
Pais no Centro: Gerenciamento de Informações no TDAH - Ensaio Clínico
4 de outubro de 2017 atualizado por: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
A alfabetização em saúde é parte integrante do caminho para a transferência bem-sucedida de informações entre pacientes e provedores.
Os pais de crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) desempenham um papel essencial no cuidado crônico, pois oferecem informações críticas aos provedores que orientam a educação adequada e o gerenciamento da doença.
Propomos o desenvolvimento e avaliação de uma ferramenta eletrônica de entrada de dados que permita aos pais comunicar dados essenciais ao tratamento de seus filhos, independentemente de suas próprias habilidades de alfabetização.
O plano de pesquisa aborda uma questão central para o gerenciamento de informações centrado no paciente: como a alfabetização em saúde influencia o relato de dados dos pais sobre o TDAH e os eventos em nível de processo que resultam da comunicação entre pais e provedores?
Os seguintes objetivos específicos organizam o estudo clínico: proposta: 1) Avaliar o efeito da alfabetização em saúde na conclusão bem-sucedida de informações de saúde sobre TDAH relatadas pelos pais nos formatos impresso e PCHR e, 2): Determinar a associação entre saúde alfabetização e resultados em nível de processo para o TDAH que decorrem da troca de informações entre pais e provedores.
A avaliação formal estudará uma coorte diversificada de pais em um estudo randomizado de entrada de dados (papel versus PCHR) para informações específicas do TDAH.
Os registros de cuidados primários para crianças desta coorte serão analisados para o período anterior de 12 meses.
Ocorrerá um exame retrospectivo dos processos documentados de tratamento do TDAH e uma avaliação prospectiva da utilidade dos dados do PCHR.
O nível de alfabetização é uma variável primária de interesse ao longo da avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
194
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de crianças em idade escolar com TDAH
Descrição
Critério de inclusão:
- O idioma principal dos pais/responsável é inglês ou espanhol
- O pai/responsável relata que a criança foi diagnosticada com TDAH
- A idade atual da criança é entre 5 anos e 12 anos
- A criança em questão reside principalmente com o sujeito parental
- O pai/responsável relata que é o responsável principal pela criança
- O pai/responsável relata que é a pessoa que se comunica com o prestador de cuidados primários
- O pai/responsável relata que a criança está tomando medicação para TDAH ou tomou nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- O pai relata que a criança em questão foi diagnosticada com retardo mental, autismo, transtorno invasivo do desenvolvimento, síndrome de Asperger ou transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pais
Os pais de crianças com TDAH serão recrutados na comunidade da grande Boston.
Estamos interessados na inscrição de pais com uma variedade de experiências educacionais e técnicas e, especificamente, procuramos inscrever pais que podem não ter muita experiência com computadores.
|
Os pais serão solicitados a anotar informações específicas sobre o TDAH de seus filhos usando formulários de papel.
Os pais usarão um computador para completar a entrada de dados em informações específicas para o tratamento de TDAH de seus filhos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHB-R01LM009256
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