- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00543257
Forældre i centret: Informationsledelse ved ADHD - Klinisk forsøg
4. oktober 2017 opdateret af: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Sundhedsfærdigheder er en integreret del af vejen for en vellykket overførsel af information mellem patienter og behandlere.
Forældre til børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) spiller en vigtig rolle i kronisk pleje, da de tilbyder kritisk information til udbydere, der driver passende uddannelse og sygdomshåndtering.
Vi foreslår udvikling og evaluering af et elektronisk dataindtastningsværktøj, der gør det muligt for forældre at kommunikere data, der er afgørende for behandlingen af deres børn, uanset deres egne læsefærdigheder.
Forskningsplanen adresserer et spørgsmål, der er centralt for patientcentreret informationshåndtering: hvordan påvirker sundhedskompetencer forældres rapportering af data om ADHD og de hændelser på procesniveau, der er resultatet af forældre-leverandør-kommunikation?
Følgende specifikke mål organiserer den kliniske undersøgelse: forslag: 1) At vurdere effekten af sundhedskompetence på vellykket gennemførelse af forældrerapporteret ADHD-sundhedsinformation i både papirbaserede og PCHR-formater, og 2): At bestemme sammenhængen mellem sundhed læsefærdigheder og resultater på procesniveau for ADHD, der stammer fra forældre-leverandør udveksling af information.
Den formelle evaluering vil studere en forskelligartet kohorte af forældre i et randomiseret forsøg med dataindtastning (papir versus PCHR) for ADHD-specifik information.
Primærplejeregistreringer for børn i denne kohorte vil blive analyseret for den foregående 12 måneders periode.
Der vil både ske en retrospektiv undersøgelse af dokumenterede ADHD-behandlingsprocesser og en prospektiv evaluering af nytten af data fra PCHR.
Læsefærdighedsniveau er en primær variabel af interesse under hele evalueringen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
194
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre til børn i skolealderen med ADHD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det primære sprog for forældre/værge er engelsk eller spansk
- Forælder/værge rapporterer, at barnet er blevet diagnosticeret med ADHD
- Den nuværende børnealder er mellem 5 år og 12 år
- Det pågældende barn opholder sig primært hos forældresubjektet
- Forælder/værge fortæller, at de er den primære omsorgsperson for barnet
- Forælder/værge rapporterer, at de er den person, der kommunikerer med den primære plejer
- Forælder/værge rapporterer, at barnet i øjeblikket tager medicin mod ADHD eller har taget det inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forælder rapporterer, at det pågældende barn er blevet diagnosticeret med mental retardering, autisme, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, Aspergers eller bipolar lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forældre
Forældre til børn med ADHD vil blive rekrutteret fra det større Boston-samfund.
Vi er interesserede i tilmelding af forældre med en række uddannelsesmæssige og tekniske baggrunde, og vil specifikt søge at tilmelde forældre, som måske ikke har meget computererfaring.
|
Forældre vil blive bedt om at nedskrive specifikke oplysninger om deres barns ADHD ved hjælp af papirformularer.
Forældre vil bruge en computer til at fuldføre dataindtastning om oplysninger, der er specifikke for deres barns ADHD-pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHB-R01LM009256
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .