- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00543257
Rodzice w centrum: zarządzanie informacjami w ADHD - badanie kliniczne
4 października 2017 zaktualizowane przez: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Wiedza na temat zdrowia jest integralną częścią ścieżki skutecznego przekazywania informacji między pacjentami a usługodawcami.
Rodzice dzieci z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej (ADHD) odgrywają kluczową rolę w opiece przewlekłej, ponieważ dostarczają dostawcom krytycznych informacji, które napędzają odpowiednią edukację i zarządzanie chorobą.
Proponujemy opracowanie i ocenę elektronicznego narzędzia do wprowadzania danych, które umożliwi rodzicom przekazywanie danych niezbędnych do leczenia ich dzieci, niezależnie od ich własnych umiejętności czytania i pisania.
Plan badań odnosi się do kluczowego pytania dotyczącego zarządzania informacjami skoncentrowanego na pacjencie: w jaki sposób wiedza zdrowotna wpływa na raport rodziców dotyczący danych na temat ADHD i zdarzeń na poziomie procesu, które wynikają z komunikacji rodzic-świadczeniodawca?
Następujące cele szczegółowe organizują badanie kliniczne: propozycja: 1) Ocena wpływu wiedzy o zdrowiu na pomyślne wypełnienie zgłaszanych przez rodziców informacji zdrowotnych dotyczących ADHD, zarówno w formacie papierowym, jak i PCHR, oraz 2): Określenie związku między stanem zdrowia umiejętności czytania i pisania oraz wyniki na poziomie procesu dla ADHD, które wynikają z wymiany informacji między rodzicem a dostawcą.
Ocena formalna obejmie zróżnicowaną kohortę rodziców w randomizowanej próbie wprowadzania danych (papier kontra PCHR) w celu uzyskania informacji specyficznych dla ADHD.
Dokumentacja podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci z tej kohorty zostanie przeanalizowana za poprzedni okres 12 miesięcy.
Nastąpi zarówno retrospektywne badanie udokumentowanych procesów opieki nad ADHD, jak i prospektywna ocena użyteczności danych z PCHR.
Poziom umiejętności czytania i pisania jest podstawową zmienną będącą przedmiotem zainteresowania podczas całej oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice dzieci w wieku szkolnym z ADHD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowym językiem rodzica/opiekuna jest angielski lub hiszpański
- Rodzic/opiekun zgłasza, że u dziecka zdiagnozowano ADHD
- Obecny wiek dziecka wynosi od 5 do 12 lat
- Dziecko, o którym mowa, mieszka przede wszystkim z podmiotem rodzicielskim
- Rodzic/opiekun zgłasza, że jest głównym opiekunem dziecka
- Rodzic/opiekun zgłasza, że jest osobą, która komunikuje się z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej
- Rodzic/opiekun informuje, że dziecko przyjmuje obecnie leki na ADHD lub przyjmowało je w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic zgłasza, że u dziecka zdiagnozowano upośledzenie umysłowe, autyzm, całościowe zaburzenie rozwojowe, zespół Aspergera lub chorobę afektywną dwubiegunową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice
Rodzice dzieci z ADHD będą rekrutowani z większej społeczności Bostonu.
Jesteśmy zainteresowani rejestracją rodziców z różnymi wykształceniami i wykształceniem technicznym, aw szczególności będziemy szukać rodziców, którzy mogą nie mieć dużego doświadczenia w obsłudze komputera.
|
Rodzice zostaną poproszeni o zapisanie informacji specyficznych dla ADHD ich dziecka za pomocą papierowych formularzy.
Rodzice będą korzystać z komputera, aby uzupełnić dane dotyczące opieki nad dzieckiem z ADHD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHB-R01LM009256
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .