- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00543257
Padres en el Centro: Gestión de la información en el TDAH - Ensayo clínico
4 de octubre de 2017 actualizado por: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
La alfabetización en salud es una parte integral del camino para la transferencia exitosa de información entre pacientes y proveedores.
Los padres de niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) desempeñan un papel esencial en la atención crónica, ya que ofrecen información crítica a los proveedores que impulsa la educación adecuada y el manejo de la enfermedad.
Proponemos el desarrollo y la evaluación de una herramienta electrónica de entrada de datos que permita a los padres comunicar datos esenciales para el tratamiento de sus hijos, independientemente de sus propias habilidades de alfabetización.
El plan de investigación aborda una pregunta central para la gestión de la información centrada en el paciente: ¿cómo influye la alfabetización en salud en el informe de datos sobre el TDAH de los padres y los eventos a nivel de proceso que resultan de la comunicación entre padres y proveedores?
Los siguientes objetivos específicos organizan el estudio clínico: propuesta: 1) Evaluar el efecto de la alfabetización en salud en la finalización exitosa de la información de salud sobre el TDAH informada por los padres en formato impreso y PCHR, y 2): Determinar la asociación entre la salud alfabetización y resultados a nivel de proceso para el TDAH que se derivan del intercambio de información entre padres y proveedores.
La evaluación formal estudiará una cohorte diversa de padres en un ensayo aleatorio de ingreso de datos (papel versus PCHR) para obtener información específica sobre el TDAH.
Los registros de atención primaria de los niños de esta cohorte se analizarán durante el período anterior de 12 meses.
Se llevará a cabo tanto un examen retrospectivo de los procesos documentados de atención del TDAH como una evaluación prospectiva de la utilidad de los datos del PCHR.
El nivel de alfabetización es una variable primaria de interés a lo largo de la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
194
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres de niños en edad escolar con TDAH
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma principal del padre/tutor es inglés o español
- El padre/tutor informa que el niño ha sido diagnosticado con TDAH
- La edad actual del niño es entre 5 años y 12 años.
- El niño en cuestión reside principalmente con el sujeto parental
- El padre/tutor informa que es el principal cuidador del niño
- El padre/tutor informa que es la persona que se comunica con el proveedor de atención primaria
- El padre/tutor informa que el niño actualmente está tomando medicamentos para el TDAH o los ha tomado en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- El padre informa que el niño en cuestión ha sido diagnosticado con retraso mental, autismo, trastorno generalizado del desarrollo, síndrome de Asperger o trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Padres
Los padres de niños con TDAH serán reclutados de la gran comunidad de Boston.
Estamos interesados en la inscripción de padres con una variedad de antecedentes educativos y técnicos, y buscaremos específicamente inscribir a padres que no tengan mucha experiencia en computación.
|
Se les pedirá a los padres que escriban información específica sobre el TDAH de su hijo mediante formularios en papel.
Los padres usarán una computadora para completar la entrada de datos sobre información específica para el cuidado del TDAH de su hijo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB-R01LM009256
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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