- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00543257
Ouders in het centrum: informatiebeheer bij ADHD - klinische proef
4 oktober 2017 bijgewerkt door: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Gezondheidsgeletterdheid is een integraal onderdeel van het traject voor een succesvolle overdracht van informatie tussen patiënten en zorgverleners.
Ouders van kinderen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) spelen een essentiële rol in de chronische zorg, aangezien zij cruciale informatie verstrekken aan zorgverleners die geschikt onderwijs en ziektebeheer stimuleren.
We stellen de ontwikkeling en evaluatie voor van een elektronische tool voor gegevensinvoer waarmee ouders gegevens kunnen doorgeven die essentieel zijn voor de behandeling van hun kinderen, ongeacht hun eigen leesvaardigheid.
Het onderzoeksplan richt zich op een vraag die centraal staat in patiëntgericht informatiebeheer: hoe beïnvloedt gezondheidsvaardigheden de rapportage door ouders van gegevens over ADHD en de gebeurtenissen op procesniveau die het gevolg zijn van communicatie tussen ouders en zorgverleners?
De klinische studie heeft de volgende specifieke doelstellingen: voorstel: 1) het effect beoordelen van gezondheidsvaardigheden op het succesvol voltooien van door ouders gerapporteerde ADHD-gezondheidsinformatie in zowel papieren als PCHR-formaten, en 2): het verband tussen gezondheid geletterdheid en resultaten op procesniveau voor ADHD die voortkomen uit de uitwisseling van informatie tussen ouders en zorgverleners.
De formele evaluatie zal een divers cohort van ouders bestuderen in een gerandomiseerde trial van gegevensinvoer (papier versus PCHR) voor ADHD-specifieke informatie.
Eerstelijnszorgdossiers voor kinderen van dit cohort zullen worden geanalyseerd voor de voorafgaande periode van 12 maanden.
Zowel een retrospectief onderzoek van gedocumenteerde ADHD-zorgprocessen als een prospectieve evaluatie van het nut van gegevens uit de PCHR zal plaatsvinden.
Geletterdheidsniveau is een primaire variabele die van belang is tijdens de evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
194
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders van schoolgaande kinderen met ADHD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voertaal van ouder/verzorger is Engels of Spaans
- De ouder/verzorger meldt dat bij het kind de diagnose ADHD is gesteld
- De huidige leeftijd van het kind is tussen de 5 en 12 jaar
- Het betreffende kind verblijft primair bij de ouderlijke onderdaan
- Ouder/verzorger geeft aan dat zij de primaire verzorger van het kind zijn
- Ouder/verzorger meldt dat zij degene zijn die communiceert met de eerstelijnszorgverlener
- Ouder/voogd meldt dat kind momenteel medicatie voor ADHD gebruikt of in de afgelopen 3 maanden heeft gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Ouder meldt dat het kind in kwestie is gediagnosticeerd met mentale retardatie, autisme, pervasieve ontwikkelingsstoornis, Asperger of bipolaire stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ouders
Ouders van kinderen met ADHD zullen worden gerekruteerd uit de grotere gemeenschap in Boston.
We zijn geïnteresseerd in de inschrijving van ouders met verschillende educatieve en technische achtergronden, en we zullen specifiek kijken naar ouders die misschien niet veel computerervaring hebben.
|
Ouders wordt gevraagd informatie op te schrijven die specifiek is voor de ADHD van hun kind met behulp van papieren formulieren.
Ouders zullen een computer gebruiken om gegevens in te voeren over informatie die specifiek is voor de ADHD-zorg van hun kind
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHB-R01LM009256
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .