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Genitori al centro: gestione delle informazioni nell'ADHD - Sperimentazione clinica

4 ottobre 2017 aggiornato da: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
L'alfabetizzazione sanitaria è parte integrante del percorso per il successo del trasferimento di informazioni tra pazienti e fornitori. I genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) svolgono un ruolo essenziale nell'assistenza cronica in quanto offrono informazioni critiche ai fornitori che guidano un'educazione adeguata e la gestione della malattia. Proponiamo lo sviluppo e la valutazione di uno strumento di inserimento elettronico dei dati che consenta ai genitori di comunicare i dati essenziali per il trattamento dei propri figli, indipendentemente dalle proprie capacità di alfabetizzazione. Il piano di ricerca affronta una questione centrale per la gestione delle informazioni centrata sul paziente: in che modo l'alfabetizzazione sanitaria influenza il rapporto dei genitori sui dati sull'ADHD e gli eventi a livello di processo che derivano dalla comunicazione genitore-fornitore? I seguenti obiettivi specifici organizzano lo studio clinico: proposta: 1) Valutare l'effetto dell'alfabetizzazione sanitaria sul completamento con successo delle informazioni sulla salute dell'ADHD riferite dai genitori sia in formato cartaceo che in formato PCHR, e, 2): Determinare l'associazione tra salute alfabetizzazione e risultati a livello di processo per l'ADHD che derivano dallo scambio di informazioni genitore-fornitore. La valutazione formale studierà una coorte diversificata di genitori in uno studio randomizzato di inserimento dati (carta contro PCHR) per informazioni specifiche sull'ADHD. I registri delle cure primarie per i bambini di questa coorte saranno analizzati per il precedente periodo di 12 mesi. Si verificherà sia un esame retrospettivo dei processi documentati di cura dell'ADHD sia una valutazione prospettica dell'utilità dei dati del PCHR. Il livello di alfabetizzazione è una variabile primaria di interesse durante tutta la valutazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di bambini in età scolare con ADHD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La lingua principale del genitore/tutore è l'inglese o lo spagnolo
  • Il genitore/tutore riferisce che al bambino è stata diagnosticata l'ADHD
  • L'età attuale dei bambini è compresa tra 5 e 12 anni
  • Il minore in questione risiede principalmente presso il soggetto genitoriale
  • Il genitore/tutore riferisce di essere il principale custode del bambino
  • Il genitore/tutore riferisce di essere la persona che comunica con il fornitore di cure primarie
  • Il genitore/tutore riferisce che il bambino sta attualmente assumendo farmaci per l'ADHD o li ha assunti negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Il genitore riferisce che al bambino in questione è stato diagnosticato ritardo mentale, autismo, disturbo pervasivo dello sviluppo, Asperger o disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori
I genitori di bambini con ADHD saranno reclutati dalla grande comunità di Boston. Siamo interessati all'iscrizione di genitori con una vasta gamma di background educativi e tecnici, e in particolare cercheremo di iscrivere genitori che potrebbero non avere molta esperienza con il computer.
Ai genitori verrà chiesto di scrivere informazioni specifiche sull'ADHD del loro bambino utilizzando moduli cartacei.
I genitori useranno un computer per completare l'inserimento dei dati sulle informazioni specifiche per la cura dell'ADHD del loro bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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