- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00543257
Foreldre ved senteret: Informasjonsledelse ved ADHD - Klinisk utprøving
4. oktober 2017 oppdatert av: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Helsekompetanse er en integrert del av veien for vellykket overføring av informasjon mellom pasienter og leverandører.
Foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) spiller en viktig rolle i kronisk omsorg siden de tilbyr viktig informasjon til leverandører som driver hensiktsmessig utdanning og sykdomsbehandling.
Vi foreslår utvikling og evaluering av et elektronisk dataregistreringsverktøy som gjør det mulig for foreldre å formidle data som er avgjørende for behandlingen av barna deres, uavhengig av deres egne leseferdigheter.
Forskningsplanen tar for seg et spørsmål som er sentralt for pasientsentrert informasjonshåndtering: hvordan påvirker helsekompetanse foreldres rapportering av data om ADHD og hendelsene på prosessnivå som følger av kommunikasjon mellom foreldre og leverandør?
Følgende spesifikke mål organiserer den kliniske studien: forslag: 1) Å vurdere effekten av helsekompetanse på vellykket gjennomføring av foreldrerapportert ADHD-helseinformasjon i både papirbaserte og PCHR-formater, og 2): Å bestemme sammenhengen mellom helse leseferdighet og utfall på prosessnivå for ADHD som stammer fra foreldre-leverandør utveksling av informasjon.
Den formelle evalueringen vil studere en mangfoldig kohort av foreldre i en randomisert studie av dataregistrering (papir versus PCHR) for ADHD-spesifikk informasjon.
Primæromsorgsjournaler for barn i denne kohorten vil bli analysert for den foregående 12-månedersperioden.
Både en retrospektiv undersøkelse av dokumenterte ADHD-behandlingsprosesser og en prospektiv evaluering av nytten av data fra PCHR vil skje.
Leseferdighetsnivå er en primær variabel av interesse gjennom hele evalueringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
194
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre til barn i skolealder med ADHD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedspråket til foreldre/foresatte er engelsk eller spansk
- Foreldre/foresatte rapporterer at barnet har fått diagnosen ADHD
- Nåværende barnealder er mellom 5 år og 12 år
- Det aktuelle barnet er bosatt hos foreldresubjektet primært
- Foreldre/foresatte rapporterer at de er den primære omsorgspersonen for barnet
- Foreldre/foresatte rapporterer at det er de som kommuniserer med primærhelsetjenesten
- Foreldre/foresatte rapporterer at barnet for øyeblikket tar medisiner for ADHD eller har tatt det i løpet av de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre rapporterer at det aktuelle barnet har blitt diagnostisert med mental retardasjon, autisme, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, Aspergers eller bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Foreldre
Foreldre til barn med ADHD vil bli rekruttert fra det større Boston-samfunnet.
Vi er interessert i å registrere foreldre med en rekke pedagogisk og teknisk bakgrunn, og vil spesifikt se etter å melde inn foreldre som kanskje ikke har mye dataerfaring.
|
Foreldre vil bli bedt om å skrive ned informasjon som er spesifikk for deres barns ADHD ved hjelp av papirskjemaer.
Foreldre vil bruke en datamaskin til å fylle inn data om informasjon som er spesifikk for deres barns ADHD-omsorg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHB-R01LM009256
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .