Szülők a Központban: Információkezelés az ADHD-ben – Klinikai vizsgálat
2017. október 4. frissítette: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Az egészségügyi ismeretek szerves részét képezik a betegek és a szolgáltatók közötti sikeres információátadás útjának.
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekek szülei alapvető szerepet játszanak a krónikus ellátásban, mivel kritikus információkat kínálnak a szolgáltatóknak, amelyek elősegítik a megfelelő oktatást és a betegség kezelését.
Javasoljuk egy olyan elektronikus adatbeviteli eszköz kidolgozását és értékelését, amely lehetővé teszi a szülők számára, hogy saját írástudásuktól függetlenül közöljék gyermekeik kezeléséhez elengedhetetlen adatokat.
A kutatási terv a betegközpontú információkezelés szempontjából központi kérdéssel foglalkozik: hogyan befolyásolja az egészségműveltség a szülők ADHD-val kapcsolatos adatairól és a szülő-szolgáltató kommunikációból adódó folyamatszintű eseményekről szóló beszámolókat?
A következő konkrét célok szervezik a klinikai vizsgálatot: Javaslat: 1) Felmérni az egészségműveltség hatását a szülők által bejelentett ADHD egészségügyi információk sikeres kitöltésére mind papíralapú, mind PCHR formátumban, és 2) Az egészség kapcsolatának meghatározása. műveltség és az ADHD folyamatszintű eredményei, amelyek a szülő és a szolgáltató közötti információcseréből fakadnak.
A formális értékelés során a szülők változatos csoportját tanulmányozzák egy randomizált adatbeviteli kísérletben (papír versus PCHR) az ADHD-specifikus információk érdekében.
Az ebbe a kohorszba tartozó gyermekek alapellátási nyilvántartásait az előző 12 hónapos időszakra vonatkozóan elemzik.
Mind a dokumentált ADHD-kezelési folyamatok retrospektív vizsgálatára, mind a PCHR-ből származó adatok hasznosságának prospektív értékelésére sor kerül.
Az írástudás szintje az értékelés során az elsődleges érdeklődésre számot tartó változó.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
194
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ADHD-s iskoláskorú gyermekek szülei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő/gondviselő elsődleges nyelve az angol vagy a spanyol
- A szülő/gondviselő jelentése szerint a gyermeknél ADHD-t diagnosztizáltak
- A gyermek jelenlegi életkora 5 és 12 év között van
- A szóban forgó gyermek elsősorban a szülői alanynál él
- A szülő/gondviselő bejelenti, hogy ők a gyermek elsődleges gondozói
- A szülő/gondviselő beszámol arról, hogy ő kommunikál az alapellátást nyújtó szolgáltatóval
- A szülő/gondviselő beszámol arról, hogy a gyermek jelenleg ADHD-ellenes gyógyszert szed, vagy az elmúlt 3 hónapban szedett
Kizárási kritériumok:
- A szülő beszámol arról, hogy a kérdéses gyermeknél mentális retardációt, autizmust, pervazív fejlődési rendellenességet, Asperger-kórt vagy bipoláris zavart diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülők
Az ADHD-s gyermekek szüleit a nagyobb bostoni közösségből fogják toborozni.
Különféle oktatási és műszaki háttérrel rendelkező szülők felvétele iránt érdeklődünk, és különösen olyan szülők felvételére törekszünk, akik esetleg nem rendelkeznek túl sok számítógépes tapasztalattal.
|
A szülőket arra kérik, hogy papírforma segítségével írják le a gyermekük ADHD-jával kapcsolatos információkat.
A szülők számítógépet használnak a gyermekük ADHD-ellátására vonatkozó adatok megadására
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHB-R01LM009256
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .