- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00543257
Föräldrar i centrum: Informationshantering vid ADHD - Clinical Trial
4 oktober 2017 uppdaterad av: Eugenia Chan, Boston Children's Hospital
Hälsokompetens är en integrerad del av vägen för framgångsrik överföring av information mellan patienter och vårdgivare.
Föräldrar till barn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) spelar en viktig roll i kronisk vård eftersom de erbjuder viktig information till leverantörer som driver lämplig utbildning och sjukdomshantering.
Vi föreslår utveckling och utvärdering av ett elektroniskt datainmatningsverktyg som gör det möjligt för föräldrar att kommunicera data som är väsentliga för behandlingen av sina barn, oavsett deras egen läskunnighet.
Forskningsplanen tar upp en fråga som är central för patientcentrerad informationshantering: hur påverkar hälsokompetens föräldrars rapportering av data om ADHD och de händelser på processnivå som är resultatet av kommunikation mellan föräldrar och leverantörer?
Följande specifika syften organiserar den kliniska studien: förslag: 1) Att bedöma effekten av hälsokompetens på framgångsrikt slutförande av föräldrarapporterad ADHD-hälsoinformation i både pappersbaserade och PCHR-format, och 2): Att fastställa sambandet mellan hälsa läskunnighet och resultat på processnivå för ADHD som härrör från utbyte av information mellan föräldrar och leverantörer.
Den formella utvärderingen kommer att studera en mångsidig kohort av föräldrar i en randomiserad studie av datainmatning (papper kontra PCHR) för ADHD-specifik information.
Primärvårdsregister för barn i denna kohort kommer att analyseras för den föregående 12-månadersperioden.
Både en retrospektiv undersökning av dokumenterade ADHD-processer i vården och en prospektiv utvärdering av användbarheten av data från PCHR kommer att ske.
Läskunnighetsnivå är en primär variabel av intresse under hela utvärderingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
194
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar till barn i skolåldern med ADHD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälders/vårdnadshavares primära språk är engelska eller spanska
- Förälder/vårdnadshavare rapporterar att barnet har fått diagnosen ADHD
- Nuvarande barnålder är mellan 5 år och 12 år
- Barnet i fråga bor i första hand hos föräldrasubjektet
- Förälder/vårdnadshavare rapporterar att de är primärvårdaren för barnet
- Förälder/vårdnadshavare anmäler att det är den som kommunicerar med primärvårdaren
- Förälder/vårdnadshavare rapporterar att barnet för närvarande tar medicin mot ADHD eller har tagit det inom de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Förälder rapporterar att barnet i fråga har diagnostiserats med mental retardation, autism, genomgripande utvecklingsstörning, Aspergers eller bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Föräldrar
Föräldrar till barn med ADHD kommer att rekryteras från det större samhället i Boston.
Vi är intresserade av att anmäla föräldrar med en rad olika utbildnings- och tekniska bakgrunder, och kommer specifikt att se till att anmäla föräldrar som kanske inte har så mycket datorvana.
|
Föräldrar kommer att bli ombedda att skriva ner information som är specifik för deras barns ADHD med hjälp av pappersformulär.
Föräldrar kommer att använda en dator för att fylla i datainmatning om information som är specifik för deras barns ADHD-vård
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Porter, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHB-R01LM009256
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .