- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00549406
Vizuální tréninkový program pro zlepšení rovnováhy a prevence pádů u starších dospělých
Vizuální zpracování a posturální reakce: Vývoj a pilotní testování programu „vizuálního tréninku“ pro zlepšení kontroly rovnováhy a prevence pádů u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rovnovážné reakce, které zahrnují rychlé šlápnutí nebo dosah k uchopení zábradlí nebo jiných předmětů pro podporu, hrají klíčovou roli v zabránění pádu, když ztratíme rovnováhu. K úspěšnému obnovení rovnováhy však musí být centrální nervový systém schopen ovládat krokový nebo uchopovací pohyb, aby se vypořádal s „environmentálními omezeními“ (tj. objekty a architektonické prvky, které mohou bránit šlápnutí nebo sloužit jako držadla k uchopení), a proto musí nějakým způsobem monitorovat umístění potenciálních omezení, když se pohybujeme v našem každodenním životě. Potřeba monitorovat tyto environmentální rysy naznačuje kritickou roli pro vizuální pozornost, kontrolu pohledu a prostorovou paměť, o kterých je známo, že s věkem klesají. Ačkoli žádné studie nezkoumaly účinky na kontrolu rovnováhy, je známo, že takové deficity mohou narušit jiné motorické chování, jako je řízení, a lze jim úspěšně čelit pomocí počítačově založeného „vizuálního tréninkového“ zásahu navrženého ke zlepšení schopnosti rychle získávat informace z periferní zorné pole (takzvané "Useful Field of View" neboli UFOV).
Navrhovaný výzkum bude používat analogický přístup ke zlepšení kontroly rovnováhy. Konkrétně budeme testovat, zda: 1) počítačový vizuální tréninkový program UFOV® nebo komerčně dostupná videohra vede ke zlepšení schopnosti využívat periferní vidění ke sledování změn prostorových vlastností okolního prostředí a 2) zda tomu tak je změny ve vizuálním zpracování jsou spojeny se zlepšenou schopností rychle dosáhnout a uchopit madlo pro podporu v reakci na náhlou nepředvídatelnou poruchu rovnováhy. Starší dospělí s doloženými deficity ve skóre UFOV budou náhodně zařazeni buď do vizuálního tréninku (UFOV nebo videohra), nebo do kontrolní skupiny. Každá tréninková skupina absolvuje dvě jednohodinové lekce týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů. Žádná ze skupin nebude poskytnuta žádné informace o tom, která tréninková metoda by měla být přínosnější.
Účastníci experimentální skupiny absolvují buď počítačově řízenou intervenci rychlosti zpracování UFOV®, nebo tréninkovou intervenci ve videohrách. Tato intervence UFOV se zaměřuje na schopnost rychle identifikovat a lokalizovat vizuální cíle prezentované (v krátkých časových intervalech) v centrálním a periferním zorném poli. Školení vyzývá účastníka, aby identifikoval cíl (cíle) v co nejkratším čase zobrazení, a to v rámci stále obtížnějších podmínek úkolu. Obtížnost cvičného úkolu se zvyšuje ztížením identifikace centrálního cíle, zkrácením doby trvání prezentace cíle, zvýšením počtu úkolů, které je třeba splnit současně, přidáním rozptylovačů a zvýšením excentricity (zorného úhlu) periferních cílů. .
Účastníci videoherní tréninkové skupiny se zúčastní herních lekcí s využitím kreslené akční videohry s rostoucí úrovní náročnosti a obtížnosti.
Účastníci v kontrolní skupině budou během tréninků plnit časované počítačové slovní hádanky. Tento kognitivní úkol zahrnuje úrovně sociální interakce a používání počítače podobné experimentální skupině, ale neočekává se, že přinese zlepšení ve schopnosti rychle zpracovávat periferní visuoprostorové informace.
Bilanční vyhodnocení bude provedeno bezprostředně před a po ukončení intervenčních programů. Poruchy rovnováhy budou dodány pomocí velké (2x2m) počítačem řízené pohybové platformy. Subjekty se postaví do středu plošiny a na přední stěnu plošiny bude namontován motoricky poháněný systém pohyblivého držadla. V každém pokusu bude držadlo (10cm tyč) řízeno tak, aby se přerušovaně a nepředvídatelně pohybovalo tam a zpět podél vodorovné osy ve frontální rovině, než se zastaví na jednom ze čtyř konečných míst (odpovídající zorným úhlům 5 , 10, 15 a 20 stupňů). Pohybující se platforma způsobí malou poruchu několik sekund po dosažení konečného umístění držadla. Subjektům bude řečeno, aby v reakci na pohyb plošiny co nejrychleji uchopily držadlo. Během každého pokusu budou subjekty provádět souběžný úkol vizuální bdělosti, který vyžaduje, aby se neustále dívali přímo před sebe do středu obrazovky počítače. Tento úkol je navržen tak, aby zajistil, že subjekty spoléhají na periferní vidění, aby získaly prostorové informace potřebné k nasměrování ruky směrem k držadle po nástupu poruchy platformy. Absence jakýchkoliv pohybů očí směrem k místu uchopení bude potvrzena nahrávkami z očního sledovače namontovaného na hlavě. K určení rychlosti a přesnosti uchopovacích reakcí bude použit systém analýzy pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní obydlí
- Funkční mobilita (nezávislost na pohyblivých pomůckách)
- Zhoršené vizuální zpracování (UFOV dělené skóre pozornosti 200 ms nebo horší)
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo muskuloskeletální porucha
- Kognitivní poruchy (např. demence)
- Nekorigované poruchy zraku
- Opakující se závratě nebo nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
počítačový vizuální tréninkový program UFOV
|
dva jednohodinové tréninky týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
vizuální trénink založený na videohrách
|
dva jednohodinové tréninky týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 3
počítačové slovní hádanky
|
dvě jednohodinová sezení týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
schopnost používat periferní vidění k obnovení rovnováhy uchopením ruky
Časové okno: do jednoho týdne od zahájení a dokončení zásahu
|
do jednoho týdne od zahájení a dokončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přirozený pohled a chování při obnově rovnováhy (v reakci na náhlou nepředvídatelnou poruchu rovnováhy při chůzi v neznámém prostředí); opatření klinické rovnováhy; opatření vizuálního zpracování
Časové okno: do jednoho týdne od zahájení a dokončení zásahu
|
do jednoho týdne od zahájení a dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na počítačový vizuální trénink
-
University of NebraskaDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy