- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00549406
Visuelt træningsprogram for at forbedre balancen og forhindre fald hos ældre voksne
Visuel behandling og posturale reaktioner: Udvikling og pilottestning af et "visuel træning"-program for at forbedre balancekontrol og forebygge fald hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Balancereaktioner, der involverer hurtigt at træde eller række ud efter et gelænder eller andre genstande til støtte, spiller en afgørende rolle i at forhindre os i at falde, når vi mister balancen. Men for at genoprette balancen med succes skal centralnervesystemet være i stand til at kontrollere træde- eller gribebevægelsen for at håndtere "miljømæssige begrænsninger" (dvs. genstande og arkitektoniske træk, der kan hindre skridt eller tjene som håndtag at gribe), og som derfor på en eller anden måde skal overvåge placeringen af potentielle begrænsninger, når vi bevæger os rundt i vores daglige liv. Behovet for at overvåge disse miljømæssige egenskaber tyder på en kritisk rolle for visuel opmærksomhed, blikkontrol og rumlig hukommelse, som alle vides at falde med aldring. Selvom ingen undersøgelser har undersøgt effekterne på balancekontrol, er det kendt, at sådanne underskud kan forringe anden motorisk adfærd, såsom kørsel og med succes kan imødegås ved hjælp af en computerbaseret "visuel træning"-intervention designet til at forbedre evnen til hurtigt at udtrække information fra det perifere synsfelt (det såkaldte "Useful Field of View", eller UFOV).
Den foreslåede forskning vil bruge en analog tilgang til at forbedre balancekontrol. Specifikt vil vi teste om: 1) UFOV® computerbaseret visuel træningsprogram eller et kommercielt tilgængeligt videospil fører til forbedret evne til at bruge perifert syn til at overvåge ændringer i de rumlige egenskaber i det omgivende miljø, og 2) om sådanne ændringer i visuel behandling er forbundet med forbedret evne til hurtigt at nå og gribe et gelænder for støtte, som reaktion på en pludselig uforudsigelig balanceforstyrrelse. Ældre voksne med dokumenterede underskud i UFOV-score vil blive tilfældigt tildelt enten den visuelle træning (UFOV eller videospil) eller en kontrolgruppe. Hver træningsgruppe vil gennemgå to en-times sessioner om ugen i fem på hinanden følgende uger. Ingen af grupperne vil få information om, hvilken træningsmetode der forventes at være mere gavnlig.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil gennemføre enten den computeriserede UFOV®-hastighedsbehandlingsintervention eller videospiltræningsinterventionen. Denne UFOV-intervention fokuserer på evnen til hurtigt at identificere og lokalisere visuelle mål præsenteret (i korte tidsintervaller) i de centrale og perifere synsfelter. Træningen udfordrer deltageren til at identificere målet(erne) i den kortest mulige visningsvarighed under stadigt vanskeligere opgaveforhold. Træningsopgavens sværhedsgrad øges ved at gøre det sværere at identificere det centrale mål, reducere varigheden af målpræsentationstiden, øge antallet af opgaver, der skal udføres samtidigt, tilføje distraherere og øge excentriciteten (visuel vinkel) af de perifere mål .
Deltagere i videospiltræningsgruppen vil deltage i spilsessioner ved hjælp af et tegneseriebaseret actionvideospil med stigende udfordrings- og sværhedsgrader.
Deltagerne i kontrolgruppen vil fuldføre tidsindstillede computeriserede ordpuslespil under træningssessionerne. Denne kognitive opgave involverer niveauer af social interaktion og computerbrug svarende til den eksperimentelle gruppe, men forventes ikke at give forbedringer i evnen til hurtigt at behandle perifer visuospatial information.
Balancevurderinger vil blive udført umiddelbart før og efter afslutning af interventionsprogrammerne. Balanceforstyrrelser vil blive leveret ved hjælp af en stor (2x2m) computerstyret bevægelsesplatform. Emner vil stå i midten af platformen, og et motordrevet bevægeligt håndtagssystem vil blive monteret på platformens forvæg. I hvert forsøg vil håndtaget (en 10 cm stang) blive kontrolleret til at bevæge sig, intermitterende og uforudsigeligt, frem og tilbage langs en vandret akse i frontalplanet, før det kommer til hvile på en af fire sidste steder (svarende til synsvinkler på 5 , 10, 15 og 20 grader). Den bevægelige platform vil afgive en lille forstyrrelse få sekunder efter, at det endelige håndgreb er nået. Forsøgspersoner vil blive bedt om at tage fat i håndtaget så hurtigt som muligt som reaktion på platformens bevægelse. Under hvert forsøg vil forsøgspersonerne udføre en sideløbende visuel årvågenhedsopgave, som kræver, at de hele tiden kigger lige frem i midten af en computerskærm. Denne opgave er designet til at sikre, at forsøgspersonerne stoler på perifert syn for at erhverve den rumlige information, der er nødvendig for at rette hånden mod håndtaget efter starten af platformsforstyrrelsen. Fraværet af øjenbevægelser mod grebsstedet vil blive bekræftet via optagelser fra en hovedmonteret eyetracker. Et bevægelsesanalysesystem vil blive brugt til at bestemme hastigheden og nøjagtigheden af gribereaktionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig
- Funktionel mobilitet (ingen afhængighed af mobilitetshjælpemidler)
- Nedsat visuel behandling (UFOV-delt opmærksomhedsscore på 200ms eller dårligere)
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller muskuloskeletal lidelse
- Kognitiv lidelse (f. demens)
- Ukorrigerede synsnedsættelser
- Tilbagevendende svimmelhed eller ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
computerbaseret visuelt træningsprogram UFOV
|
to en-times træningssessioner om ugen i fem på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
videospil baseret visuel træning
|
to en-times træningssessioner om ugen i fem på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 3
computeriserede ordpuslespil
|
to en-times sessioner om ugen, i fem på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evnen til at bruge perifert syn til at genoprette balancen ved at gribe et håndtag
Tidsramme: inden for en uge efter påbegyndelse og afslutning af interventionen
|
inden for en uge efter påbegyndelse og afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
naturligt blik og balancegendannelsesadfærd (ved at reagere på en pludselig uforudsigelig balanceforstyrrelse, mens man går i et ukendt miljø); kliniske balancemålinger; visuel behandlingsforanstaltninger
Tidsramme: inden for en uge efter påbegyndelse og afslutning af interventionen
|
inden for en uge efter påbegyndelse og afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med computerstyret visuel træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AndetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater