- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00549406
Vizuális tréning program az idősek egyensúlyának javítására és az esések megelőzésére
Vizuális feldolgozás és testtartási reakciók: „Vizuális tréning” program kidolgozása és kísérleti tesztelése az egyensúlyszabályozás javítására és az idősebb felnőttek eséseinek megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyensúlyi reakciók, amelyek magukban foglalják a gyors lépést vagy elérést, hogy megragadhassák a korlátot vagy más tárgyakat támogatás céljából, döntő szerepet játszanak abban, hogy ne essünk el, amikor elveszítjük egyensúlyunkat. Az egyensúly sikeres helyreállításához azonban a központi idegrendszernek képesnek kell lennie a lépegető vagy markoló mozdulatok szabályozására, hogy megbirkózzon a "környezeti korlátokkal" (pl. tárgyak és építészeti jellemzők, amelyek akadályozhatják a lépést, vagy kapaszkodóként szolgálhatnak a megfogáshoz), és ezért valamilyen módon figyelniük kell a lehetséges kényszerek helyét, miközben mindennapi életünkben mozogunk. Ezen környezeti jellemzők figyelemmel kísérésének szükségessége azt sugallja, hogy a vizuális figyelem, a tekintetszabályozás és a térbeli memória kritikus szerepe van, amelyekről ismert, hogy az öregedés előrehaladtával csökken. Bár egyetlen tanulmány sem vizsgálta az egyensúlyszabályozásra gyakorolt hatásokat, ismert, hogy az ilyen hiányosságok ronthatnak más motoros viselkedéseket, például a vezetést, és sikeresen ellensúlyozhatók egy számítógép-alapú „vizuális tréning” beavatkozással, amelynek célja az információ gyors kinyerésének javítása. a perifériás látómező (az úgynevezett "hasznos látómező" vagy UFOV).
A javasolt kutatás analóg megközelítést alkalmaz az egyensúlyszabályozás javítására. Pontosabban megvizsgáljuk, hogy: 1) az UFOV® számítógép-alapú vizuális tréning program vagy egy kereskedelmi forgalomban kapható videojáték javítja-e a perifériás látás használatának képességét a környező környezet térbeli jellemzőiben bekövetkezett változások nyomon követésére, és 2) A vizuális feldolgozás változásai a hirtelen fellépő, előre nem látható egyensúlyzavarra adott válaszként a kapaszkodó gyors elérésének és megfogásának jobb képességével járnak együtt. Az UFOV-pontszámokban dokumentált hiányokkal rendelkező idősebb felnőtteket véletlenszerűen besorolják a vizuális tréningbe (UFOV vagy videojáték), vagy egy kontrollcsoportba. Minden edzéscsoport heti két egyórás foglalkozáson vesz részt, öt egymást követő héten. Egyik csoport sem kap tájékoztatást arról, hogy melyik képzési módszer várhatóan előnyösebb.
A kísérleti csoport résztvevői vagy a számítógépes UFOV® feldolgozási sebességet növelő beavatkozást vagy a videojáték-oktató beavatkozást hajtják végre. Ez az UFOV-beavatkozás a központi és perifériás látómezőben (rövid időközönként) bemutatott vizuális célpontok gyors azonosításának és helyének meghatározására összpontosít. A tréning arra készteti a résztvevőt, hogy a lehető legrövidebb időn belül azonosítsa a célpont(oka)t, egyre nehezebb feladatkörülmények között. A képzési feladat nehézségét növeli a központi célpont azonosításának megnehezítése, a célpont bemutatási idejének csökkentése, az egyidejűleg elvégzendő feladatok számának növelése, a figyelemelterelők hozzáadásával, valamint a perifériás célpontok excentricitásának (látószögének) növelésével. .
A videojáték-oktatócsoport résztvevői játékmeneteken vesznek részt egy rajzfilm alapú akció-videojáték segítségével, egyre nagyobb kihívásokkal és nehézségekkel.
A kontrollcsoport résztvevői az edzések során időzített számítógépes szórejtvényeket töltenek ki. Ez a kognitív feladat a kísérleti csoporthoz hasonló szintű szociális interakciót és számítógép-használatot foglal magában, de nem várható, hogy javuljon a perifériás térbeli információ gyors feldolgozásának képessége.
Az egyensúlyértékelést közvetlenül a beavatkozási programok befejezése előtt és után végezzük el. Az egyensúlyzavarok egy nagy (2x2 m) számítógép által vezérelt mozgásplatformon keresztül lesznek elérhetők. Az alanyok az emelvény közepén állnak majd, és egy motoros mozgatható kapaszkodórendszert szerelnek fel az emelvény elülső falára. Minden kísérletben a kapaszkodót (egy 10 cm-es rúd) szabályozzák, hogy szakaszosan és kiszámíthatatlanul előre-hátra mozogjon a frontális síkban egy vízszintes tengely mentén, mielőtt megállna a négy végső hely egyikén (ami 5 fokos látószögnek felel meg , 10, 15 és 20 fok). A mozgó platform egy kis zavart okoz néhány másodperccel a kapaszkodó végső helyének elérése után. Az alanyok azt mondják, hogy a lehető leggyorsabban ragadják meg a kapaszkodót az emelőkosár mozgására reagálva. Minden kísérlet során az alanyok egyidejű vizuális éberségi feladatot hajtanak végre, amely megköveteli, hogy folyamatosan egyenesen előre nézzenek a számítógép képernyőjének közepére. Ennek a feladatnak az a célja, hogy biztosítsa, hogy az alanyok a perifériás látásra támaszkodjanak ahhoz, hogy megszerezzék azokat a térinformációkat, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a kezet a kapaszkodó felé irányítsák a platform perturbációjának kezdetét követően. A megfogás helye felé irányuló szemmozgások hiányát a fejre szerelt szemkövető felvételei igazolják. A megragadási reakciók sebességének és pontosságának meghatározására mozgáselemző rendszert fognak használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségi lakás
- Funkcionális mobilitás (nem függ a mozgást segítő eszközöktől)
- Károsodott vizuális feldolgozás (200 ms vagy annál rosszabb UFOV osztott figyelempontszám)
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy mozgásszervi rendellenesség
- Kognitív zavar (pl. elmebaj)
- Nem korrigált látássérülések
- Ismétlődő szédülés vagy bizonytalanság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
számítógép alapú vizuális tréning program UFOV
|
heti két egyórás edzés, öt egymást követő héten
Más nevek:
|
Kísérleti: 2
videojáték alapú vizuális képzés
|
heti két egyórás edzés, öt egymást követő héten
Más nevek:
|
Placebo Comparator: 3
számítógépes szórejtvények
|
heti két egyórás foglalkozás, öt egymást követő héten
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
képesség a perifériás látás használatára az egyensúly helyreállítására egy kapaszkodó megragadása révén
Időkeret: a beavatkozás megkezdését és befejezését követő egy héten belül
|
a beavatkozás megkezdését és befejezését követő egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
természetes tekintet és egyensúly-helyreállító viselkedés (a hirtelen, előre nem látható egyensúlyzavarra való reagálás ismeretlen környezetben való járás közben); klinikai egyensúlyi intézkedések; vizuális-feldolgozási intézkedések
Időkeret: a beavatkozás megkezdését és befejezését követő egy héten belül
|
a beavatkozás megkezdését és befejezését követő egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Kutatásvezető: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a számítógépes vizuális képzés
-
Maastricht UniversityBefejezveTérbeli elhanyagolásHollandia
-
University of NebraskaAktív, nem toborzó
-
University of Texas at AustinToborzásStroke | Egészséges | Izombetegségek | Mozgási zavarok | Motoros neuron betegség | Traumás agysérülés | Gerincvelő sérülések | Motoros rendellenességekEgyesült Államok
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationToborzásHipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Újszülöttkori encephalopathia | EncephalopathiaEgyesült Államok
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustToborzásParkinson kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve