- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00549406
Visueel trainingsprogramma om het evenwicht te verbeteren en vallen bij oudere volwassenen te voorkomen
Visuele verwerking en houdingsreacties: ontwikkeling en proeftesten van een programma voor "visuele training" om de evenwichtscontrole te verbeteren en vallen bij oudere volwassenen te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Evenwichtsreacties die te maken hebben met snel stappen of reiken om een leuning of andere voorwerpen ter ondersteuning vast te pakken, spelen een cruciale rol bij het voorkomen dat we vallen als we ons evenwicht verliezen. Om echter met succes het evenwicht te herstellen, moet het centrale zenuwstelsel in staat zijn om de stap- of grijpbeweging te beheersen om om te gaan met "omgevingsbeperkingen" (d.w.z. objecten en architecturale kenmerken die het stappen kunnen belemmeren of dienen als houvast om vast te pakken), en moeten daarom op de een of andere manier de locatie van mogelijke beperkingen bewaken terwijl we ons verplaatsen in ons dagelijks leven. De noodzaak om deze omgevingskenmerken te bewaken suggereert een cruciale rol voor visuele aandacht, controle van de blik en ruimtelijk geheugen, waarvan bekend is dat ze allemaal afnemen met het ouder worden. Hoewel geen studies de effecten op evenwichtscontrole hebben onderzocht, is het bekend dat dergelijke tekortkomingen andere motorische gedragingen zoals autorijden kunnen schaden en met succes kunnen worden tegengegaan met behulp van een computergebaseerde "visuele training" -interventie die is ontworpen om het vermogen te verbeteren om snel informatie te extraheren uit het perifere gezichtsveld (het zogenaamde "Useful Field of View", of UFOV).
Het voorgestelde onderzoek zal een analoge aanpak gebruiken om de balanscontrole te verbeteren. Concreet zullen we testen of: 1) het UFOV® computergebaseerde visuele trainingsprogramma of een in de handel verkrijgbare videogame leidt tot een verbeterd vermogen om perifere visie te gebruiken om veranderingen in de ruimtelijke kenmerken van de omringende omgeving te volgen, en 2) of dergelijke veranderingen in visuele verwerking worden geassocieerd met een verbeterd vermogen om snel een leuning te bereiken en vast te pakken voor ondersteuning, als reactie op een plotselinge onvoorspelbare verstoring van het evenwicht. Oudere volwassenen met gedocumenteerde tekorten in UFOV-scores worden willekeurig toegewezen aan de visuele training (UFOV of videogame) of een controlegroep. Elke trainingsgroep volgt gedurende vijf opeenvolgende weken twee sessies van een uur per week. Geen van beide groepen krijgt enige informatie over welke trainingsmethode naar verwachting voordeliger zal zijn.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen ofwel de computergestuurde UFOV®-interventie voor verwerkingssnelheid of de videogame-trainingsinterventie voltooien. Deze UFOV-interventie richt zich op het snel identificeren en lokaliseren van visuele doelen die worden gepresenteerd (voor korte tijdsintervallen) in het centrale en perifere gezichtsveld. De training daagt de deelnemer uit om het/de doel(en) in een zo kort mogelijke weergaveduur te identificeren, binnen steeds moeilijker wordende taakomstandigheden. De moeilijkheidsgraad van de trainingstaak wordt vergroot door het moeilijker te maken om het centrale doel te identificeren, de duur van de presentatietijd van het doel te verkorten, het aantal gelijktijdig te voltooien taken te vergroten, afleiders toe te voegen en de excentriciteit (visuele hoek) van de perifere doelen te vergroten .
Deelnemers aan de videogame-trainingsgroep zullen deelnemen aan gameplay-sessies met behulp van een op tekenfilms gebaseerd actievideospel met toenemende uitdaging en moeilijkheidsgraad.
Deelnemers in de controlegroep zullen tijdens de trainingssessies computergestuurde woordpuzzels maken. Deze cognitieve taak omvat niveaus van sociale interactie en computergebruik vergelijkbaar met de experimentele groep, maar zal naar verwachting geen verbeteringen opleveren in het vermogen om perifere visueel-ruimtelijke informatie snel te verwerken.
Evenwichtsbeoordelingen zullen onmiddellijk voor en na voltooiing van de interventieprogramma's worden uitgevoerd. Evenwichtsverstoringen worden geleverd met behulp van een groot (2x2m) computergestuurd bewegingsplatform. Onderwerpen zullen in het midden van het platform staan en een door een motor aangedreven verplaatsbaar handgreepsysteem zal aan de voorwand van het platform worden gemonteerd. Bij elke proef wordt de handgreep (een staaf van 10 cm) bestuurd om met tussenpozen en onvoorspelbaar heen en weer te bewegen langs een horizontale as in het frontale vlak, alvorens tot stilstand te komen op een van de vier eindlocaties (overeenkomend met visuele hoeken van 5 , 10, 15 en 20 graden). Het bewegende platform zal enkele seconden nadat de laatste houvast is bereikt een kleine verstoring veroorzaken. Onderwerpen wordt verteld om het handvat zo snel mogelijk vast te pakken als reactie op de beweging van het platform. Tijdens elke proef voeren proefpersonen gelijktijdig een visuele waakzaamheidstaak uit, waarbij ze continu recht vooruit moeten kijken in het midden van een computerscherm. Deze taak is ontworpen om ervoor te zorgen dat de proefpersonen vertrouwen op perifere visie om de ruimtelijke informatie te verkrijgen die nodig is om de hand naar het houvast te leiden na het begin van de platformverstoring. De afwezigheid van oogbewegingen in de richting van de grijplocatie wordt bevestigd via opnames van een op het hoofd gemonteerde eyetracker. Een bewegingsanalysesysteem zal worden gebruikt om de snelheid en nauwkeurigheid van de grijpreacties te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning
- Functionele mobiliteit (geen afhankelijkheid van mobiliteitshulpmiddelen)
- Verminderde visuele verwerking (UFOV verdeelde aandachtsscore van 200 ms of slechter)
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of musculoskeletale aandoening
- Cognitieve stoornis (bijv. Dementie)
- Ongecorrigeerde visuele beperkingen
- Terugkerende duizeligheid of onvastheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
computergebaseerd visueel trainingsprogramma UFOV
|
twee trainingen van een uur per week, gedurende vijf opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
op videogames gebaseerde visuele training
|
twee trainingen van een uur per week, gedurende vijf opeenvolgende weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 3
geautomatiseerde woordpuzzels
|
twee sessies van een uur per week, gedurende vijf opeenvolgende weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermogen om perifere visie te gebruiken om het evenwicht te herstellen door een houvast vast te pakken
Tijdsspanne: binnen een week na aanvang en voltooiing van de interventie
|
binnen een week na aanvang en voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
natuurlijke blik en evenwichtsherstelgedrag (in reactie op een plotselinge onvoorspelbare evenwichtsverstoring tijdens het lopen in een onbekende omgeving); klinische balansmaatregelen; visuele verwerkingsmaatregelen
Tijdsspanne: binnen een week na aanvang en voltooiing van de interventie
|
binnen een week na aanvang en voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
LMU KlinikumVoltooidMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op computergestuurde visuele training
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)WervingNeurocognitieve stoornissen | Cognitieve disfunctie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Cognitieve stoornissen | Milde neurocognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Psychose | Schizo-affectieve stoornis | Schizofreniforme stoornissen | Psychosen, affectief | Psychotische stemmingsstoornissen | Psychose Nrs./AndereVerenigde Staten
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleWervingPseudofake bulleuze keratopathie | Fuchs endotheliale hoornvliesdystrofieFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...WervingTaalontwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingIntubatie; Moeilijk of misluktVerenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Kanker bij kinderen | Symptomen en tekenenVerenigde Staten