- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00549406
Visuelt treningsprogram for å forbedre balansen og forhindre fall hos eldre voksne
Visuell prosessering og posturale reaksjoner: Utvikling og pilottesting av et "visuell treningsprogram" for å forbedre balansekontrollen og forhindre fall hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Balansereaksjoner som involverer raskt å tråkke eller strekke seg for å gripe et rekkverk eller andre gjenstander for støtte spiller en avgjørende rolle for å hindre oss i å falle når vi mister balansen. Men for å gjenopprette balansen med suksess, må sentralnervesystemet være i stand til å kontrollere tråkke- eller gripebevegelsen for å håndtere "miljømessige begrensninger" (dvs. objekter og arkitektoniske trekk som kan hindre tråkk eller tjene som håndtak å gripe), og som derfor på en eller annen måte må overvåke plasseringen av potensielle begrensninger mens vi beveger oss i hverdagen. Behovet for å overvåke disse miljøtrekkene antyder en kritisk rolle for visuell oppmerksomhet, blikkkontroll og romlig hukommelse, som alle er kjent for å avta med aldring. Selv om ingen studier har undersøkt effektene på balansekontroll, er det kjent at slike mangler kan svekke annen motorisk atferd som kjøring og kan motvirkes med hell ved hjelp av en databasert "visuell trening"-intervensjon designet for å forbedre evnen til raskt å trekke ut informasjon fra det perifere synsfeltet (det såkalte "Useful Field of View", eller UFOV).
Den foreslåtte forskningen vil bruke en analog tilnærming for å forbedre balansekontrollen. Spesifikt vil vi teste om: 1) UFOV® databasert visuell treningsprogram eller et kommersielt tilgjengelig videospill fører til forbedret evne til å bruke perifert syn for å overvåke endringer i de romlige egenskapene til omgivelsene, og 2) om slike endringer i visuell prosessering er assosiert med forbedret evne til raskt å nå og gripe et rekkverk for støtte, som svar på en plutselig uforutsigbar balanseforstyrrelse. Eldre voksne med dokumenterte underskudd i UFOV-score vil bli tilfeldig tildelt enten visuell trening (UFOV eller videospill) eller en kontrollgruppe. Hver treningsgruppe vil gjennomgå to en-times økter per uke, i fem påfølgende uker. Ingen av gruppene vil få informasjon om hvilken treningsmetode som forventes å være mer fordelaktig.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil fullføre enten den datastyrte UFOV®-hastighetsbehandlingsintervensjonen eller videospilltreningsintervensjonen. Denne UFOV-intervensjonen fokuserer på evnen til raskt å identifisere og lokalisere visuelle mål presentert (for korte tidsintervaller) i de sentrale og perifere synsfeltene. Treningen utfordrer deltakeren til å identifisere målet(ene) i kortest mulig varighet, innenfor stadig vanskeligere oppgaveforhold. Vanskeligheten til treningsoppgaven økes ved å gjøre det vanskeligere å identifisere det sentrale målet, redusere varigheten av målpresentasjonstiden, øke antall oppgaver som skal fullføres samtidig, legge til distraherere og øke eksentrisiteten (visuell vinkel) til de perifere målene .
Deltakere i videospilltreningsgruppen vil delta i spilløkter ved å bruke et tegneseriebasert actionvideospill med økende utfordrings- og vanskelighetsgrad.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fullføre tidsstyrte datastyrte ordoppgaver under treningsøktene. Denne kognitive oppgaven involverer nivåer av sosial interaksjon og datamaskinbruk som ligner den eksperimentelle gruppen, men forventes ikke å gi forbedringer i evnen til raskt å behandle perifer visuospatial informasjon.
Balansevurderinger vil bli utført umiddelbart før og etter gjennomføring av intervensjonsprogrammene. Balanseforstyrrelser vil bli levert ved hjelp av en stor (2x2m) datastyrt bevegelsesplattform. Emner vil stå i midten av plattformen og et motordrevet bevegelig håndtakssystem vil bli montert på frontveggen av plattformen. I hvert forsøk vil håndtaket (en stang på 10 cm) bli kontrollert til å bevege seg, intermitterende og uforutsigbart, frem og tilbake langs en horisontal akse i frontalplanet, før det hviler på ett av fire siste steder (tilsvarende visuelle vinkler på 5 , 10, 15 og 20 grader). Den bevegelige plattformen vil gi en liten forstyrrelse noen få sekunder etter at det endelige håndtaket er nådd. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gripe håndtaket så raskt som mulig som svar på plattformbevegelsen. Under hvert forsøk vil forsøkspersonene utføre en samtidig visuell årvåkenhetsoppgave, som krever at de kontinuerlig ser rett frem på midten av en dataskjerm. Denne oppgaven er utformet for å sikre at forsøkspersonene er avhengige av perifert syn for å tilegne seg den romlige informasjonen som trengs for å rette hånden mot håndtaket etter at plattformforstyrrelsen begynner. Fraværet av øyebevegelser mot gripestedet vil bli bekreftet via opptak fra en hodemontert eyetracker. Et bevegelsesanalysesystem vil bli brukt for å bestemme hastigheten og nøyaktigheten til gripereaksjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesbolig
- Funksjonell mobilitet (ingen avhengighet av mobilitetshjelpemidler)
- Nedsatt visuell prosessering (UFOV-delt oppmerksomhetsscore på 200ms eller dårligere)
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller muskel-skjelettlidelse
- Kognitiv lidelse (f. demens)
- Ukorrigerte synshemminger
- Tilbakevendende svimmelhet eller ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
databasert visuell-treningsprogram UFOV
|
to en times treningsøkter per uke, i fem sammenhengende uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
videospillbasert visuell trening
|
to en times treningsøkter per uke, i fem sammenhengende uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 3
datastyrte ordoppgaver
|
to en-times økter per uke, i fem sammenhengende uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evne til å bruke perifert syn for å gjenopprette balansen ved å gripe et håndtak
Tidsramme: innen en uke etter start og fullføring av intervensjonen
|
innen en uke etter start og fullføring av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
naturlig blikk og balansegjenopprettingsadferd (ved å reagere på en plutselig uforutsigbar balanseforstyrrelse mens du går i et ukjent miljø); kliniske balansemål; visuelle prosesseringstiltak
Tidsramme: innen en uke etter start og fullføring av intervensjonen
|
innen en uke etter start og fullføring av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Hovedetterforsker: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på datastyrt visuell opplæring
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater
-
Maastricht UniversityFullførtRomlig omsorgssviktNederland
-
Hospital Authority, Hong KongFullført
-
Imperial College LondonFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkjentMedisineringsfeil og andre produktbruksfeil og -problemer | BivirkningshendelseItalia
-
University of NebraskaFullført
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennå
-
University of CincinnatiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbeidspartnereAvsluttetTranskjønnede kvinner | StemmeendringForente stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSamtykkeskjemaSør-Afrika