- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00549406
Visuellt träningsprogram för att förbättra balansen och förhindra fall hos äldre vuxna
Visuell bearbetning och posturala reaktioner: Utveckling och pilottestning av ett "visuellt träningsprogram" för att förbättra balanskontrollen och förhindra fall hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balansreaktioner som innebär att man snabbt kliver eller sträcker sig för att ta tag i en ledstång eller andra föremål för stöd spelar en avgörande roll för att förhindra oss från att falla när vi tappar balansen. Men för att återhämta balansen framgångsrikt måste det centrala nervsystemet kunna kontrollera steg- eller grepprörelsen för att hantera "miljöbegränsningar" (dvs. objekt och arkitektoniska särdrag som kan hindra steget eller fungera som handtag att greppa), och därför måste på något sätt övervaka platsen för potentiella begränsningar när vi rör oss i våra dagliga liv. Behovet av att övervaka dessa miljöegenskaper tyder på en avgörande roll för visuell uppmärksamhet, blickkontroll och rumsligt minne, som alla är kända för att avta med åldrandet. Även om inga studier har undersökt effekterna på balanskontroll, är det känt att sådana brister kan försämra andra motoriska beteenden såsom bilkörning och framgångsrikt kan motverkas med hjälp av en datorbaserad "visuell tränings"-intervention utformad för att förbättra förmågan att snabbt extrahera information från det perifera synfältet (det så kallade "Useful Field of View", eller UFOV).
Den föreslagna forskningen kommer att använda en analog metod för att förbättra balanskontrollen. Specifikt kommer vi att testa om: 1) UFOV® datorbaserade visuella träningsprogram eller ett kommersiellt tillgängligt videospel leder till förbättrad förmåga att använda perifert syn för att övervaka förändringar i de rumsliga egenskaperna i den omgivande miljön, och 2) om sådana förändringar i visuell bearbetning är förknippade med förbättrad förmåga att snabbt nå och greppa en ledstång för stöd, som svar på en plötslig oförutsägbar balansstörning. Äldre vuxna med dokumenterade brister i UFOV-poäng kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den visuella träningen (UFOV eller videospel) eller en kontrollgrupp. Varje träningsgrupp kommer att genomgå två entimmespass per vecka, under fem veckor i följd. Ingen av grupperna kommer att ges någon information om vilken träningsmetod som förväntas vara mer fördelaktig.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att slutföra antingen den datoriserade UFOV®-hastighetsbehandlingsinterventionen eller träningsinterventionen för videospel. Denna UFOV-intervention fokuserar på förmågan att snabbt identifiera och lokalisera visuella mål som presenteras (för korta tidsintervaller) i de centrala och perifera synfälten. Utbildningen utmanar deltagaren att identifiera målen/målen på kortast möjliga visningstid, under allt svårare uppgiftsförhållanden. Svårigheten för träningsuppgiften ökar genom att göra det svårare att identifiera det centrala målet, minska varaktigheten av målpresentationstid, öka antalet uppgifter som ska utföras samtidigt, lägga till distraherande faktorer och öka excentriciteten (visuell vinkel) för de perifera målen. .
Deltagarna i träningsgruppen för videospel kommer att delta i spelsessioner med hjälp av ett tecknat action-videospel med ökande utmanings- och svårighetsgrad.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fylla i tidsinställda datoriserade ordpussel under träningspassen. Denna kognitiva uppgift involverar nivåer av social interaktion och datoranvändning som liknar experimentgruppen, men förväntas inte ge förbättringar i förmågan att snabbt bearbeta perifer visuospatial information.
Balansbedömningar kommer att utföras omedelbart före och efter genomförandet av interventionsprogrammen. Balansstörningar kommer att levereras med hjälp av en stor (2x2m) datorstyrd rörelseplattform. Försökspersonerna kommer att stå i mitten av plattformen och ett motordrivet rörligt handtagssystem kommer att monteras på plattformens främre vägg. I varje försök kommer handtaget (en 10 cm stång) att kontrolleras för att flyttas, intermittent och oförutsägbart, fram och tillbaka längs en horisontell axel i frontalplanet, innan det kommer till vila på en av fyra slutliga platser (motsvarande visuella vinklar på 5 , 10, 15 och 20 grader). Den rörliga plattformen kommer att avge en liten störning några sekunder efter att den sista handhållsplatsen har nåtts. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta tag i handtaget så snabbt som möjligt som svar på plattformens rörelse. Under varje försök kommer försökspersonerna att utföra en samtidig visuell vaksamhetsuppgift, vilket kräver att de kontinuerligt tittar rakt fram i mitten av en datorskärm. Denna uppgift är utformad för att säkerställa att försökspersonerna förlitar sig på perifert seende för att skaffa den rumsliga information som behövs för att rikta handen mot handtaget efter att plattformsstörningen börjar. Frånvaron av ögonrörelser mot greppplatsen kommer att bekräftas via inspelningar från en huvudmonterad eyetracker. Ett rörelseanalyssystem kommer att användas för att bestämma hastigheten och noggrannheten hos greppreaktionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsbostad
- Funktionell rörlighet (inget beroende av mobilitetshjälpmedel)
- Nedsatt synbehandling (UFOV-delat uppmärksamhetspoäng på 200ms eller sämre)
Exklusions kriterier:
- Neurologisk eller muskuloskeletal störning
- Kognitiv störning (t.ex. demens)
- Okorrigerade synnedsättningar
- Återkommande yrsel eller ostadighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
datorbaserat visuellt träningsprogram UFOV
|
två entimmes träningspass per vecka, under fem på varandra följande veckor
Andra namn:
|
Experimentell: 2
videospelsbaserad visuell träning
|
två entimmes träningspass per vecka, under fem på varandra följande veckor
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: 3
datoriserade ordpussel
|
två entimmespass per vecka, under fem på varandra följande veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förmågan att använda perifert syn för att återställa balansen genom att greppa ett handtag
Tidsram: inom en vecka efter att insatsen påbörjats och avslutats
|
inom en vecka efter att insatsen påbörjats och avslutats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
naturlig blick och balansåterhämtningsbeteende (genom att svara på en plötslig oförutsägbar balansstörning när man går i en obekant miljö); kliniska balansmått; visuella bearbetningsåtgärder
Tidsram: inom en vecka efter att insatsen påbörjats och avslutats
|
inom en vecka efter att insatsen påbörjats och avslutats
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Huvudutredare: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Accidental Falls
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAccidental Falls | Underliggande sjukdom av fallSchweiz, Tyskland
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AvslutadAccidental Falls
-
New York UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på datoriserad visuell träning
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPsykotiska störningar | Schizofreni | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Schizoaffektiv sjukdom | Psykos | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomar | Psykoser, Affektiva | Psykotiska humörstörningar | Psykos nr/ÖvrigtFörenta staterna
-
Maastricht UniversityAvslutadRumslig försummelseNederländerna
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAvslutadBarncancer | Barncancer | HjärttoxicitetFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityNational Multiple Sclerosis SocietyOkändMultipel sklerosFörenta staterna
-
Imperial College LondonRekryteringGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOkändMedicineringsfel och andra produktanvändningsfel och problem | Negativ droghändelseItalien
-
University of NebraskaAktiv, inte rekryterande
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekryteringTonåring | Användning av cannabisFörenta staterna
-
University of Texas at AustinRekryteringStroke | Friska | Muskelsjukdomar | Rörelsestörningar | Motorneuronsjuka | Traumatisk hjärnskada | Ryggmärgsskador | Motoriska störningarFörenta staterna