- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00549406
Visuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisille
Visuaalinen prosessointi ja asentoreaktiot: "Visuaalinen koulutus" -ohjelman kehittäminen ja pilottitestaus tasapainonhallinnan parantamiseksi ja kaatumisen estämiseksi vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainoreaktiot, joihin liittyy nopea astuminen tai kurkottaminen kaiteeseen tai muihin esineisiin tarttumiseksi tukeakseen, ovat ratkaisevassa roolissa estämään meitä putoamasta, kun menetämme tasapainomme. Tasapainon palauttamiseksi onnistuneesti keskushermoston on kuitenkin kyettävä hallitsemaan askel- tai tarttumisliikettä "ympäristörajoitteiden" (esim. esineitä ja arkkitehtonisia piirteitä, jotka voivat haitata astumista tai toimia kädensijana, johon tarttua), ja siksi niiden on jotenkin valvottava mahdollisten rajoitteiden sijaintia liikkuessamme jokapäiväisessä elämässämme. Tarve seurata näitä ympäristöominaisuuksia viittaa kriittiseen rooliin visuaalisella huomiolla, katseen hallinnassa ja tilamuistilla, joiden kaikkien tiedetään heikkenevän ikääntymisen myötä. Vaikka missään tutkimuksissa ei ole tutkittu vaikutuksia tasapainonhallintaan, tiedetään, että tällaiset puutteet voivat heikentää muita motorisia käyttäytymismalleja, kuten ajamista, ja niitä voidaan torjua onnistuneesti käyttämällä tietokonepohjaista "visuaalista koulutusta", joka on suunniteltu parantamaan kykyä saada nopeasti tietoa perifeerinen näkökenttä (ns. "hyödyllinen näkökenttä" tai UFOV).
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään analogista lähestymistapaa tasapainonhallinnan parantamiseen. Testaamme erityisesti, 1) parantaako UFOV®-tietokonepohjainen visuaalinen koulutusohjelma tai kaupallisesti saatavilla oleva videopeli kykyä käyttää perifeeristä näköä ympäröivän ympäristön tilaominaisuuksien muutosten seuraamiseen, ja 2) onko tällainen visuaalisen prosessoinnin muutokset liittyvät parantuneeseen kykyyn saavuttaa nopeasti tukea kaiteeseen ja tarttua siihen vastauksena äkilliseen, arvaamattomaan tasapainohäiriöön. Vanhemmat aikuiset, joilla on dokumentoituja puutteita UFOV-pisteissä, jaetaan satunnaisesti joko visuaaliseen harjoitteluun (UFOV tai videopeli) tai kontrolliryhmään. Kukin harjoitusryhmä käy läpi kaksi tunnin mittaista harjoitusta viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan. Kummallekaan ryhmälle ei anneta tietoa siitä, kumman koulutusmenetelmän odotetaan olevan hyödyllisempi.
Koeryhmän osallistujat suorittavat joko tietokoneistetun UFOV®-käsittelyn nopeusintervention tai videopelikoulutuksen. Tämä UFOV-interventio keskittyy kykyyn tunnistaa ja paikantaa nopeasti (lyhyin aikavälein) näkyvät visuaaliset kohteet keskus- ja reunanäkökentissä. Koulutus haastaa osallistujan tunnistamaan kohteen (kohteet) mahdollisimman lyhyessä näyttöajassa yhä vaikeampien tehtäväolosuhteiden aikana. Harjoitustehtävän vaikeutta lisää vaikeuttamalla keskeisen kohteen tunnistamista, lyhentämällä kohteen esittelyajan kestoa, lisäämällä samanaikaisesti suoritettavien tehtävien määrää, lisäämällä häiriötekijöitä ja lisäämällä reunakohteiden epäkeskisyyttä (näkökulmaa) .
Videopeliharjoitteluryhmän osallistujat osallistuvat pelisessioihin sarjakuvapohjaisella toimintavideopelillä, jonka haaste- ja vaikeusaste kasvaa.
Vertailuryhmän osallistujat suorittavat ajoitettuja tietokoneistettuja sanapulmia harjoitusten aikana. Tämä kognitiivinen tehtävä sisältää sosiaalisen vuorovaikutuksen ja tietokoneen käytön tasoja, jotka ovat samanlaisia kuin kokeellinen ryhmä, mutta sen ei odoteta parantavan kykyä käsitellä nopeasti reuna- visuospatiaalista tietoa.
Tasapainoarvioinnit suoritetaan välittömästi ennen interventio-ohjelmien päättymistä ja sen jälkeen. Tasapainohäiriöt toimitetaan suurella (2x2m) tietokoneohjatulla liikealustalla. Koehenkilöt seisovat lavan keskellä ja moottorikäyttöinen liikkuva kädensijajärjestelmä asennetaan lavan etuseinään. Jokaisessa kokeessa kädensijaa (10 cm:n sauva) ohjataan liikkumaan ajoittain ja arvaamattomasti edestakaisin vaakasuoraa akselia pitkin otsatasossa, ennen kuin se pysähtyy johonkin neljästä lopullisesta paikasta (vastaa 5:n näkökulmaa , 10, 15 ja 20 astetta). Liikkuva alusta aiheuttaa pienen häiriön muutaman sekunnin kuluttua lopullisen kädensijan saavuttamisesta. Koehenkilöitä kehotetaan tarttumaan kädensijaan mahdollisimman nopeasti vasteena korin liikkeelle. Jokaisen kokeen aikana koehenkilöt suorittavat samanaikaisen visuaalisen valppaustehtävän, joka edellyttää heidän katsovan jatkuvasti suoraan eteenpäin tietokoneen näytön keskelle. Tämä tehtävä on suunniteltu varmistamaan, että koehenkilöt luottavat perifeeriseen näkökykyyn saadakseen tilatietoa, jota tarvitaan ohjaamaan kättä kädensijaa kohti alustan häiriön alkamisen jälkeen. Silmien liikkeiden puuttuminen tartuntakohtaa kohti vahvistetaan päähän asennetun katseenseurantalaitteen tallennuksilla. Tartuntareaktioiden nopeuden ja tarkkuuden määrittämiseen käytetään liikeanalyysijärjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön asunto
- Toimiva liikkuvuus (ei riippuvuutta liikkumisen apuvälineistä)
- Heikentynyt visuaalinen prosessointi (UFOV-jaettu huomiopistemäärä 200 ms tai huonompi)
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö
- Kognitiivinen häiriö (esim. dementia)
- Korjaamattomat näkövammat
- Toistuva huimaus tai epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
tietokonepohjainen visuaalinen koulutusohjelma UFOV
|
kaksi tunnin mittaista harjoittelua viikossa, viiden peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 2
videopeliin perustuva visuaalinen koulutus
|
kaksi tunnin mittaista harjoittelua viikossa, viiden peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: 3
tietokoneistetut sanatehtävät
|
kaksi tunnin mittaista istuntoa viikossa, viiden peräkkäisen viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kyky käyttää ääreisnäköä tasapainon palauttamiseksi tarttumalla kädensijaan
Aikaikkuna: viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta ja päättymisestä
|
viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta ja päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
luonnollinen katse ja tasapainoa palauttava käyttäytyminen (vastaaminen äkilliseen arvaamattomaan tasapainohäiriöön kävellessäsi vieraassa ympäristössä); kliinisen tasapainon toimenpiteet; visuaaliset käsittelytoimenpiteet
Aikaikkuna: viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta ja päättymisestä
|
viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta ja päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Päätutkija: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of British ColumbiaPeruutettu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset tietokoneistettu visuaalinen koulutus
-
Maastricht UniversityValmisSpatiaalinen laiminlyöntiAlankomaat
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
University of NebraskaRekrytointi
-
University of California, DavisValmisLineaarinen arpi | Siksak-arpiYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiAivohalvaus | Terve | Lihassairaudet | Liikkumishäiriöt | Motorinen neuronitauti | Traumaattinen aivovamma | Selkäytimen vammat | Motoriset häiriötYhdysvallat
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointiIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutYhdistynyt kuningaskunta