- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00549406
Programma di allenamento visivo per migliorare l'equilibrio e prevenire le cadute negli anziani
Elaborazione visiva e reazioni posturali: sviluppo e test pilota di un programma di "allenamento visivo" per migliorare il controllo dell'equilibrio e prevenire le cadute negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le reazioni all'equilibrio che comportano un rapido passo o una presa per afferrare un corrimano o altri oggetti di supporto svolgono un ruolo cruciale nell'impedirci di cadere quando perdiamo l'equilibrio. Tuttavia, per recuperare l'equilibrio con successo, il sistema nervoso centrale deve essere in grado di controllare il movimento del passo o della presa per far fronte ai "vincoli ambientali" (ad es. oggetti e caratteristiche architettoniche che possono ostacolare il passo o servire da appigli per afferrare), e quindi devono in qualche modo monitorare la posizione di potenziali vincoli mentre ci muoviamo nella nostra vita quotidiana. La necessità di monitorare queste caratteristiche ambientali suggerisce un ruolo fondamentale per l'attenzione visiva, il controllo dello sguardo e la memoria spaziale, che notoriamente diminuiscono con l'invecchiamento. Sebbene nessuno studio abbia esaminato gli effetti sul controllo dell'equilibrio, è noto che tali deficit possono compromettere altri comportamenti motori come la guida e possono essere contrastati con successo utilizzando un intervento di "allenamento visivo" basato su computer progettato per migliorare la capacità di estrarre rapidamente informazioni da il campo visivo periferico (il cosiddetto "Campo visivo utile", o UFOV).
La ricerca proposta utilizzerà un approccio analogo per migliorare il controllo dell'equilibrio. Nello specifico, verificheremo se: 1) il programma di addestramento visivo basato su computer UFOV® o un videogioco disponibile in commercio porta a una migliore capacità di utilizzare la visione periferica per monitorare i cambiamenti nelle caratteristiche spaziali dell'ambiente circostante, e 2) se tale i cambiamenti nell'elaborazione visiva sono associati a una migliore capacità di raggiungere e afferrare rapidamente un corrimano per supporto, in risposta a un'improvvisa e imprevedibile perturbazione dell'equilibrio. Gli adulti più anziani con deficit documentati nei punteggi UFOV verranno assegnati in modo casuale all'allenamento visivo (UFOV o videogioco) oa un gruppo di controllo. Ogni gruppo di formazione sarà sottoposto a due sessioni di un'ora a settimana, per cinque settimane consecutive. A nessuno dei due gruppi verrà fornita alcuna informazione su quale metodo di allenamento dovrebbe essere più vantaggioso.
I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno l'intervento computerizzato sulla velocità di elaborazione UFOV® o l'intervento di addestramento al videogioco. Questo intervento UFOV si concentra sulla capacità di identificare e localizzare rapidamente obiettivi visivi presentati (per brevi intervalli di tempo) nei campi visivi centrali e periferici. La formazione sfida il partecipante a identificare i target nella durata di visualizzazione più breve possibile, all'interno di condizioni del compito sempre più difficili. La difficoltà del compito di allenamento è aumentata rendendo più difficile l'identificazione del bersaglio centrale, diminuendo la durata del tempo di presentazione del bersaglio, aumentando il numero di compiti da completare contemporaneamente, aggiungendo distrattori e aumentando l'eccentricità (angolo visivo) dei bersagli periferici .
I partecipanti al gruppo di formazione sui videogiochi parteciperanno a sessioni di gioco utilizzando un videogioco d'azione basato su cartoni animati con livelli crescenti di sfida e difficoltà.
I partecipanti al gruppo di controllo completeranno puzzle di parole computerizzati a tempo durante le sessioni di formazione. Questo compito cognitivo coinvolge livelli di interazione sociale e uso del computer simili al gruppo sperimentale, ma non si prevede che produrrà miglioramenti nella capacità di elaborare rapidamente informazioni visuospaziali periferiche.
Le valutazioni di equilibrio saranno eseguite immediatamente prima e dopo il completamento dei programmi di intervento. Le perturbazioni dell'equilibrio verranno fornite utilizzando una piattaforma di movimento controllata da computer di grandi dimensioni (2x2 m). I soggetti staranno al centro della piattaforma e un sistema di maniglia mobile motorizzato sarà montato sulla parete anteriore della piattaforma. In ogni prova, l'appiglio (un'asta di 10 cm) sarà controllato per muoversi, in modo intermittente e imprevedibile, avanti e indietro lungo un asse orizzontale nel piano frontale, prima di fermarsi in una delle quattro posizioni finali (corrispondenti ad angoli visivi di 5 , 10, 15 e 20 gradi). La piattaforma mobile produrrà una piccola perturbazione pochi secondi dopo il raggiungimento della posizione finale dell'appiglio. Ai soggetti verrà detto di afferrare la maniglia il più rapidamente possibile in risposta al movimento della piattaforma. Durante ogni prova, i soggetti eseguiranno un compito simultaneo di vigilanza visiva, che richiede loro di guardare continuamente davanti a sé al centro dello schermo di un computer. Questo compito è progettato per garantire che i soggetti facciano affidamento sulla visione periferica per acquisire le informazioni spaziali necessarie per dirigere la mano verso l'appiglio dopo l'inizio della perturbazione della piattaforma. L'assenza di movimenti oculari verso la posizione di presa sarà confermata tramite registrazioni da un eye tracker montato sulla testa. Verrà utilizzato un sistema di analisi del movimento per determinare la velocità e la precisione delle reazioni di presa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abitazione comunitaria
- Mobilità funzionale (nessuna dipendenza da ausili per la mobilità)
- Elaborazione visiva compromessa (punteggio di attenzione diviso UFO di 200 ms o inferiore)
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico o muscoloscheletrico
- disturbi cognitivi (es. demenza)
- Disabilità visive non corrette
- Capogiri ricorrenti o instabilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
programma di allenamento visivo computerizzato UFOV
|
due sessioni di formazione di un'ora a settimana, per cinque settimane consecutive
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
formazione visiva basata su videogiochi
|
due sessioni di formazione di un'ora a settimana, per cinque settimane consecutive
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: 3
puzzle di parole computerizzati
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due sessioni di un'ora a settimana, per cinque settimane consecutive
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
capacità di usare la visione periferica per recuperare l'equilibrio afferrando un appiglio
Lasso di tempo: entro una settimana dall'inizio e dal completamento dell'intervento
|
entro una settimana dall'inizio e dal completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sguardo naturale e comportamento di recupero dell'equilibrio (nel rispondere a un'improvvisa e imprevedibile perturbazione dell'equilibrio mentre si cammina in un ambiente sconosciuto); misure di equilibrio clinico; misure di elaborazione visiva
Lasso di tempo: entro una settimana dall'inizio e dal completamento dell'intervento
|
entro una settimana dall'inizio e dal completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Investigatore principale: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
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