- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00549406
Programme d'entraînement visuel pour améliorer l'équilibre et prévenir les chutes chez les personnes âgées
Traitement visuel et réactions posturales : développement et essai pilote d'un programme d'"entraînement visuel" pour améliorer le contrôle de l'équilibre et prévenir les chutes chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les réactions d'équilibre qui impliquent de marcher rapidement ou d'atteindre pour saisir une main courante ou d'autres objets de soutien jouent un rôle crucial pour nous empêcher de tomber lorsque nous perdons l'équilibre. Cependant, pour retrouver l'équilibre avec succès, le système nerveux central doit être capable de contrôler le mouvement de pas ou de préhension pour faire face aux "contraintes environnementales" (c'est-à-dire objets et caractéristiques architecturales qui peuvent gêner la progression ou servir de poignées à saisir), et doivent donc en quelque sorte surveiller l'emplacement des contraintes potentielles lorsque nous nous déplaçons dans notre vie quotidienne. La nécessité de surveiller ces caractéristiques environnementales suggère un rôle essentiel pour l'attention visuelle, le contrôle du regard et la mémoire spatiale, qui sont tous connus pour décliner avec le vieillissement. Bien qu'aucune étude n'ait examiné les effets sur le contrôle de l'équilibre, on sait que de tels déficits peuvent altérer d'autres comportements moteurs tels que la conduite et peuvent être contrés avec succès à l'aide d'une intervention d'« entraînement visuel » informatisée conçue pour améliorer la capacité à extraire rapidement des informations de le champ visuel périphérique (ce que l'on appelle le "champ de vision utile" ou UFOV).
La recherche proposée utilisera une approche analogue pour améliorer le contrôle de l'équilibre. Plus précisément, nous testerons si : 1) le programme d'entraînement visuel informatisé UFOV® ou un jeu vidéo disponible dans le commerce améliore la capacité à utiliser la vision périphérique pour surveiller les changements dans les caractéristiques spatiales de l'environnement environnant, et 2) si un tel les changements dans le traitement visuel sont associés à une capacité améliorée à atteindre et à saisir rapidement une main courante comme support, en réponse à une perturbation soudaine et imprévisible de l'équilibre. Les adultes plus âgés présentant des déficits documentés dans les scores UFOV seront assignés au hasard à l'entraînement visuel (UFOV ou jeu vidéo) ou à un groupe témoin. Chaque groupe de formation suivra deux sessions d'une heure par semaine, pendant cinq semaines consécutives. Aucun des deux groupes ne recevra d'informations sur la méthode de formation qui devrait être la plus bénéfique.
Les participants du groupe expérimental effectueront soit l'intervention de vitesse de traitement informatisée UFOV®, soit l'intervention de formation au jeu vidéo. Cette intervention UFOV se concentre sur la capacité d'identifier et de localiser rapidement les cibles visuelles présentées (pour de brefs intervalles de temps) dans les champs visuels central et périphérique. La formation met le participant au défi d'identifier la ou les cibles dans la durée d'affichage la plus brève possible, dans des conditions de tâche de plus en plus difficiles. La difficulté de la tâche d'entraînement est augmentée en rendant plus difficile l'identification de la cible centrale, en diminuant la durée du temps de présentation de la cible, en augmentant le nombre de tâches à accomplir simultanément, en ajoutant des distracteurs et en augmentant l'excentricité (angle visuel) des cibles périphériques .
Les participants au groupe de formation sur les jeux vidéo participeront à des sessions de jeu utilisant un jeu vidéo d'action basé sur des dessins animés avec des niveaux croissants de défi et de difficulté.
Les participants du groupe de contrôle compléteront des puzzles de mots informatisés chronométrés pendant les sessions de formation. Cette tâche cognitive implique des niveaux d'interaction sociale et d'utilisation de l'ordinateur similaires à ceux du groupe expérimental, mais ne devrait pas entraîner d'amélioration de la capacité à traiter rapidement les informations visuospatiales périphériques.
Des évaluations de l'équilibre seront effectuées immédiatement avant et après la fin des programmes d'intervention. Les perturbations de l'équilibre seront délivrées à l'aide d'une grande plate-forme de mouvement contrôlée par ordinateur (2x2m). Les sujets se tiendront au centre de la plate-forme et un système de poignée mobile motorisé sera monté sur la paroi avant de la plate-forme. Dans chaque essai, la poignée (une tige de 10 cm) sera contrôlée pour se déplacer, de manière intermittente et imprévisible, d'avant en arrière le long d'un axe horizontal dans le plan frontal, avant de s'immobiliser à l'un des quatre emplacements finaux (correspondant à des angles visuels de 5 , 10, 15 et 20 degrés). La plate-forme mobile fournira une petite perturbation quelques secondes après que l'emplacement final de la prise soit atteint. Les sujets seront invités à saisir la poignée aussi rapidement que possible en réponse au mouvement de la plate-forme. Au cours de chaque essai, les sujets effectueront une tâche de vigilance visuelle simultanée, qui les oblige à regarder continuellement droit devant eux au centre d'un écran d'ordinateur. Cette tâche est conçue pour s'assurer que les sujets s'appuient sur la vision périphérique pour acquérir les informations spatiales nécessaires pour diriger la main vers la poignée après le début de la perturbation de la plate-forme. L'absence de tout mouvement oculaire vers l'emplacement de préhension sera confirmée par des enregistrements d'un eye tracker monté sur la tête. Un système d'analyse du mouvement sera utilisé pour déterminer la vitesse et la précision des réactions de préhension.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire
- Mobilité fonctionnelle (pas de dépendance aux aides à la mobilité)
- Traitement visuel altéré (score d'attention divisée UFOV de 200 ms ou pire)
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique ou musculo-squelettique
- Trouble cognitif (par ex. démence)
- Déficiences visuelles non corrigées
- Vertiges ou instabilité récurrents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
programme d'entraînement visuel informatisé UFOV
|
deux séances d'entraînement d'une heure par semaine, pendant cinq semaines consécutives
Autres noms:
|
|
Expérimental: 2
formation visuelle basée sur le jeu vidéo
|
deux séances d'entraînement d'une heure par semaine, pendant cinq semaines consécutives
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: 3
puzzles de mots informatisés
|
deux séances d'une heure par semaine, pendant cinq semaines consécutives
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
capacité à utiliser la vision périphérique pour retrouver l'équilibre en saisissant une poignée
Délai: dans la semaine suivant le début et la fin de l'intervention
|
dans la semaine suivant le début et la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
regard naturel et comportement de récupération de l'équilibre (en réponse à une perturbation soudaine et imprévisible de l'équilibre lors d'une marche dans un environnement inconnu); mesures d'équilibre clinique; mesures de traitement visuel
Délai: dans la semaine suivant le début et la fin de l'intervention
|
dans la semaine suivant le début et la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Chercheur principal: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
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