- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00549406
Программа визуального обучения для улучшения равновесия и предотвращения падений у пожилых людей
Визуальная обработка и постуральные реакции: разработка и пилотное тестирование программы «визуальной тренировки» для улучшения контроля равновесия и предотвращения падений у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Реакции равновесия, включающие быстрые шаги или попытки схватиться за перила или другие объекты для поддержки, играют решающую роль в предотвращении нашего падения, когда мы теряем равновесие. Однако для успешного восстановления равновесия центральная нервная система должна быть в состоянии контролировать шаги или хватательные движения, чтобы справляться с «ограничениями окружающей среды» (т. объекты и архитектурные особенности, которые могут мешать ходить или служить опорой для захвата), и, следовательно, должны каким-то образом отслеживать расположение потенциальных ограничений, когда мы передвигаемся в нашей повседневной жизни. Необходимость отслеживать эти особенности окружающей среды предполагает критическую роль зрительного внимания, контроля взгляда и пространственной памяти, которые, как известно, ухудшаются с возрастом. Хотя никакие исследования не изучали влияние на контроль равновесия, известно, что такой дефицит может ухудшить другие виды двигательного поведения, такие как вождение автомобиля, и ему можно успешно противодействовать с помощью компьютерного «визуального обучения», предназначенного для улучшения способности быстро извлекать информацию из периферическое поле зрения (так называемое «Полезное поле зрения», или УФО).
Предлагаемое исследование будет использовать аналогичный подход для улучшения контроля равновесия. В частности, мы проверим: 1) компьютерная программа обучения зрительному восприятию UFOV® или коммерчески доступная видеоигра улучшают способность использовать периферийное зрение для наблюдения за изменениями пространственных характеристик окружающей среды, и 2) могут ли такие изменения в зрительной обработке связаны с улучшенной способностью быстро достигать и хвататься за перила для поддержки в ответ на внезапное непредсказуемое нарушение равновесия. Пожилые люди с задокументированным дефицитом баллов UFOV будут случайным образом распределены либо в группу визуального обучения (UFOV или видеоигра), либо в контрольную группу. Каждая учебная группа будет проходить два одночасовых занятия в неделю в течение пяти недель подряд. Ни одной из групп не будет предоставлена информация о том, какой метод обучения, как ожидается, будет более полезным.
Участники экспериментальной группы выполнят либо компьютеризированную программу обучения скорости обработки данных UFOV®, либо обучающую программу видеоигры. Это вмешательство UFOV направлено на способность быстро идентифицировать и локализовать визуальные цели, представленные (на короткие промежутки времени) в центральном и периферическом полях зрения. Тренинг ставит перед участником задачу идентифицировать цель (цели) за максимально короткое время отображения во все более сложных условиях задачи. Сложность тренировочного задания увеличивается за счет усложнения определения центральной цели, уменьшения продолжительности времени предъявления цели, увеличения количества задач для одновременного выполнения, добавления отвлекающих факторов и увеличения эксцентриситета (угла зрения) периферийных целей. .
Участники группы по обучению видеоиграм будут участвовать в игровых занятиях с использованием мультипликационной видеоигры в жанре экшн с возрастающими уровнями сложности и сложности.
Участники контрольной группы будут решать компьютеризированные словесные головоломки на время во время учебных занятий. Эта когнитивная задача включает в себя уровни социального взаимодействия и использования компьютера, аналогичные экспериментальной группе, но, как ожидается, не приведет к улучшению способности быстро обрабатывать периферийную зрительно-пространственную информацию.
Оценки баланса будут проводиться непосредственно до и после завершения программ вмешательства. Возмущения баланса будут доставляться с помощью большой (2x2 м) подвижной платформы, управляемой компьютером. Субъекты будут стоять в центре платформы, а к передней стенке платформы будет прикреплена подвижная поручня с приводом от двигателя. В каждом испытании рукоятку (10-сантиметровый стержень) будут контролировать, чтобы она прерывисто и непредсказуемо двигалась вперед и назад вдоль горизонтальной оси во фронтальной плоскости, прежде чем остановится в одном из четырех конечных положений (соответствующих углам зрения 5 10, 15 и 20 градусов). Движущаяся платформа создаст небольшое возмущение через несколько секунд после того, как будет достигнуто конечное положение поручня. Субъектам будет предложено как можно быстрее схватиться за поручни в ответ на движение платформы. Во время каждого испытания испытуемые будут одновременно выполнять задание на визуальную бдительность, которое требует от них непрерывного взгляда прямо перед собой в центр экрана компьютера. Эта задача предназначена для того, чтобы испытуемые полагались на периферийное зрение для получения пространственной информации, необходимой для направления руки к поручню после начала возмущения платформы. Отсутствие каких-либо движений глаз в сторону места захвата будет подтверждено записями с надетого на голову устройства отслеживания глаз. Для определения скорости и точности хватательных реакций будет использоваться система анализа движения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Общественное жилье
- Функциональная мобильность (отсутствие зависимости от средств передвижения)
- Нарушение зрительной обработки (оценка разделенного внимания UFOV 200 мс или хуже)
Критерий исключения:
- Неврологическое или скелетно-мышечное расстройство
- Когнитивное расстройство (например, слабоумие)
- Неисправленные нарушения зрения
- Периодическое головокружение или неустойчивость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
компьютерная визуально-тренажерная программа UFOV
|
две одночасовые тренировки в неделю в течение пяти недель подряд
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
визуальная тренировка на основе видеоигры
|
две одночасовые тренировки в неделю в течение пяти недель подряд
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 3
компьютеризированные словесные головоломки
|
два одночасовых занятия в неделю в течение пяти недель подряд
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
способность использовать периферийное зрение для восстановления равновесия, взявшись за ручку
Временное ограничение: в течение одной недели после начала и завершения вмешательства
|
в течение одной недели после начала и завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
естественный взгляд и балансо-восстановительное поведение (в ответ на внезапное непредсказуемое нарушение равновесия при ходьбе в незнакомой обстановке); меры клинического баланса; визуально-обрабатывающие меры
Временное ограничение: в течение одной недели после начала и завершения вмешательства
|
в течение одной недели после начала и завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Главный следователь: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютеризированная визуальная тренировка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Northwestern UniversityРекрутинг
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...РекрутингНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай