- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00549406
노인의 균형감각 향상 및 낙상예방을 위한 시각훈련 프로그램
시각적 처리 및 자세 반응: 노인의 균형 제어를 개선하고 낙상을 방지하기 위한 "시각 훈련" 프로그램의 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
지지를 위해 난간이나 기타 물체를 잡기 위해 빠르게 걷거나 손을 뻗는 것과 관련된 균형 반응은 우리가 균형을 잃었을 때 넘어지는 것을 방지하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 성공적으로 균형을 회복하려면 중추신경계가 "환경적 제약"(즉, 보행을 방해하거나 잡을 수 있는 손잡이 역할을 할 수 있는 물체 및 건축적 특징), 따라서 우리가 일상 생활에서 이동할 때 잠재적인 제약의 위치를 어떻게든 모니터링해야 합니다. 이러한 환경적 특징을 모니터링해야 할 필요성은 노화에 따라 감소하는 것으로 알려진 시각적 주의, 시선 제어 및 공간 기억에 중요한 역할을 함을 시사합니다. 균형 조절에 대한 영향을 조사한 연구는 없지만 그러한 결함은 운전과 같은 다른 운동 행동을 손상시킬 수 있으며 컴퓨터 기반의 "시각적 훈련" 중재를 사용하여 성공적으로 대처할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 주변 시야(소위 "유용한 시야" 또는 UFOV).
제안된 연구는 균형 제어를 개선하기 위해 유사한 접근 방식을 사용할 것입니다. 구체적으로, 우리는 1) UFOV® 컴퓨터 기반 시각 훈련 프로그램 또는 상업적으로 이용 가능한 비디오 게임이 주변 환경의 공간적 특징의 변화를 모니터링하기 위해 주변 시야를 사용하는 능력을 향상시키는지, 그리고 2) 그러한지 여부를 테스트할 것입니다. 시각적 처리의 변화는 갑작스러운 예측할 수 없는 균형 섭동에 대응하여 지원을 위해 손잡이에 빠르게 도달하고 잡는 향상된 능력과 관련이 있습니다. UFOV 점수에 결함이 기록된 고령자는 시각적 훈련(UFOV 또는 비디오 게임) 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 훈련 그룹은 연속 5주 동안 주당 1시간씩 2번의 세션을 진행하게 됩니다. 두 그룹 모두 어떤 교육 방법이 더 유익할 것으로 예상되는지에 대한 정보는 제공되지 않습니다.
실험 그룹의 참가자는 전산화된 UFOV® 처리 속도 개입 또는 비디오 게임 훈련 개입을 완료합니다. 이 UFOV 개입은 중앙 및 주변 시야에 제시된 시각적 대상(짧은 시간 간격)을 신속하게 식별하고 찾는 기능에 중점을 둡니다. 이 교육은 참가자가 점점 더 어려워지는 작업 조건 내에서 가능한 가장 짧은 표시 기간에 대상을 식별하도록 요구합니다. 중심 표적을 식별하기 어렵게 만들고, 표적 제시 시간을 줄이고, 동시에 완료해야 할 과제 수를 늘리고, 산만함을 추가하고, 주변 표적의 이심률(시각)을 증가시켜 훈련 과제의 난이도를 높입니다. .
비디오 게임 교육 그룹의 참가자는 도전과 난이도가 증가하는 만화 기반 액션 비디오 게임을 사용하여 게임 플레이 세션에 참여합니다.
통제 그룹의 참가자는 교육 세션 동안 시간 제한 컴퓨터 단어 퍼즐을 완료합니다. 이 인지 작업은 실험 그룹과 유사한 사회적 상호 작용 및 컴퓨터 사용 수준을 포함하지만 주변 시공간 정보를 빠르게 처리하는 능력이 향상될 것으로 예상되지 않습니다.
균형 평가는 개입 프로그램 완료 직전과 직후에 수행됩니다. 균형 섭동은 대형(2x2m) 컴퓨터 제어 모션 플랫폼을 사용하여 전달됩니다. 피험자는 플랫폼 중앙에 서게 되며 모터로 구동되는 이동식 손잡이 시스템이 플랫폼 전면 벽에 장착됩니다. 각 시도에서 손잡이(10cm 막대)는 4개의 최종 위치(시각 5°에 해당) 중 하나에서 정지하기 전에 전면 평면의 수평축을 따라 앞뒤로 간헐적으로 그리고 예측할 수 없게 이동하도록 제어됩니다. , 10, 15, 20도). 움직이는 플랫폼은 최종 손잡이 위치에 도달한 후 몇 초 후에 약간의 섭동을 전달합니다. 피험자는 플랫폼 움직임에 반응하여 가능한 한 빨리 손잡이를 잡으라는 지시를 받습니다. 각 시도 동안 피험자는 동시 시각적 경계 작업을 수행하여 컴퓨터 화면 중앙을 지속적으로 똑바로 바라봐야 합니다. 이 작업은 피험자가 플랫폼 섭동이 시작된 후 핸드 홀드로 손을 향하게 하는 데 필요한 공간 정보를 획득하기 위해 주변 시야에 의존하도록 설계되었습니다. 파악 위치를 향한 안구 움직임의 부재는 머리에 장착된 안구 추적기의 기록을 통해 확인됩니다. 동작 분석 시스템을 사용하여 잡기 반응의 속도와 정확도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- 기능적 이동성(이동 보조 장치에 의존하지 않음)
- 시각 처리 장애(UFOV 분할 주의력 점수 200ms 이하)
제외 기준:
- 신경학적 또는 근골격계 장애
- 인지 장애(예: 백치)
- 교정되지 않은 시각 장애
- 반복되는 현기증 또는 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
컴퓨터 기반 시각 훈련 프로그램 UFOV
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연속 5주 동안 매주 2회 1시간 교육 세션
다른 이름들:
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실험적: 2
비디오 게임 기반 비주얼 트레이닝
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연속 5주 동안 매주 2회 1시간 교육 세션
다른 이름들:
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위약 비교기: 삼
컴퓨터 단어 퍼즐
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연속 5주 동안 주당 1시간 세션 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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손잡이를 잡고 균형을 회복하기 위해 주변 시야를 사용하는 능력
기간: 개입을 시작하고 완료한 후 1주일 이내
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개입을 시작하고 완료한 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자연스러운 시선과 균형회복 행동 임상 균형 측정; 시각적 처리 측정
기간: 개입을 시작하고 완료한 후 1주일 이내
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개입을 시작하고 완료한 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- 수석 연구원: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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